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GMP實(shí)驗(yàn)室如何設(shè)計(jì)布局?GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)有哪

  • Jason Peng

  • Product Manager for GMP實(shí)驗(yàn)室如何設(shè)計(jì)布局?GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)有哪,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-06-04  |  Visits:


GMP實(shí)驗(yàn)室總體設(shè)計(jì)方案合理布局考慮到關(guān)鍵點(diǎn)如下所示:

關(guān)于GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃總體布局的問(wèn)題,是很大從事實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的專(zhuān)業(yè)人員和很多需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的使用者最關(guān)心的問(wèn)題,下面得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程DEIIANG給大家簡(jiǎn)要的介紹以下GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中,需要注意的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):

1. 實(shí)驗(yàn)室整體規(guī)劃布局

在生產(chǎn)制造建筑物的中心地段配有庫(kù)房附設(shè)樓,一樓是庫(kù)房庫(kù)前區(qū)和抽樣室,二樓是GMP實(shí)驗(yàn)室,三樓是行政部門(mén)辦公。庫(kù)房、車(chē)間、GMP是按原材料運(yùn)轉(zhuǎn)步驟開(kāi)展房屋建筑及樓房分派設(shè)計(jì)方案的。 

2. 為商品、加工工藝服務(wù)項(xiàng)目:

便捷檢測(cè)人員到車(chē)間采水、環(huán)保監(jiān)測(cè),便捷原輔材料、正中間商品、制成品的試品傳送。 
實(shí)驗(yàn)室整體規(guī)劃

3. 空間布局需要合理

依據(jù)大家產(chǎn)品類(lèi)型區(qū)劃地區(qū),分成無(wú)菌檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)、非無(wú)菌檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)、微生物檢驗(yàn)區(qū)、包裝材料及樣品管理區(qū)。由于實(shí)驗(yàn)室非常大,那樣在一個(gè)范圍內(nèi)就可以實(shí)現(xiàn)設(shè)備的所有檢測(cè),有利于實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理、降低人員行走間距等。 

4. 人流通道與物流通道不可交叉

為防止環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染,人流量在西邊,物流在東面。檢測(cè)人員的出入安全通道建在有更衣室的人流量一側(cè);物流一側(cè)關(guān)鍵有三個(gè)作用,一是便捷試品傳送,如GMP到車(chē)間的過(guò)道,和二樓的車(chē)間核心連廊連接,人員無(wú)需擺脫總體工程建筑樓就可抵達(dá)車(chē)間,減少了人員行走間距;二是物流一側(cè)還設(shè)定統(tǒng)一的試品管理處,檢測(cè)試品的抽樣后收樣、派發(fā)、回收利用在這里統(tǒng)一管理方法,對(duì)試品的流入和總數(shù)可清楚紀(jì)錄;三是GMP應(yīng)用到的新購(gòu)置儀器設(shè)備、化學(xué)藥品等原材料可在一樓庫(kù)房庫(kù)前區(qū)進(jìn)庫(kù)后,立即上專(zhuān)用型的物流電梯轎廂上到二樓根據(jù)物流安全通道進(jìn)到GMP檢驗(yàn)科。由于GMP規(guī)定GMP是限定其他人員進(jìn)到的可控地區(qū),全部實(shí)驗(yàn)室是相對(duì)性密閉的,除正中間有一消防疏散防護(hù)門(mén)可外推脫險(xiǎn),兩側(cè)的人流量、物流均根據(jù)受權(quán)授權(quán)的門(mén)禁系統(tǒng)開(kāi)展進(jìn)出嚴(yán)控。 
 

5. 保障實(shí)驗(yàn)室人員身體健康與人身安全

實(shí)驗(yàn)室選用全新風(fēng)系統(tǒng),不工作中期內(nèi)可降幀或同時(shí)關(guān)掉,第二天工作可全自動(dòng)提早半小時(shí)全自動(dòng)打開(kāi)中央空調(diào)和送、排風(fēng)系統(tǒng);空氣處理機(jī)組操縱,屋子選用負(fù)壓力控制板,通風(fēng)櫥選用碟閥操縱;自然通風(fēng)設(shè)備優(yōu)良,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)試劑房24鐘頭排風(fēng),操作室也設(shè)排風(fēng)試劑柜。一個(gè)設(shè)計(jì)優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室,重點(diǎn)在于你身臨其境要沒(méi)有化學(xué)藥品的味兒。 
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)

6. 關(guān)于辦公室區(qū)域個(gè)性化設(shè)計(jì)

人員辦公區(qū)靠窗戶設(shè)定,光照優(yōu)良,構(gòu)建比較寬松舒服的辦公地區(qū)。 

7. 控制好實(shí)驗(yàn)室溫濕度

實(shí)驗(yàn)室總體自然環(huán)境由家用中央空調(diào)操縱,按溫度18℃-26℃,環(huán)境濕度45%-65%開(kāi)展設(shè)計(jì)方案。殊部分地區(qū)提升盤(pán)管風(fēng)機(jī)(溫度)、抽濕機(jī)(環(huán)境濕度)、轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)等開(kāi)展獨(dú)特操縱,如稱(chēng)重室、卡氏水分測(cè)定儀、標(biāo)化室、紅外線室(環(huán)境濕度:40~60%)、透氣性、透濕儀室(溫度規(guī)定:23±2℃;環(huán)境濕度規(guī)定:50±5%)。

 

此文章內(nèi)容由武漢得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室公司DEIIANG撰寫(xiě),轉(zhuǎn)截請(qǐng)標(biāo)注來(lái)源。http://www.jingxingbw.cn

 

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