新式冠狀病毒新冠肺炎是新式冠狀病毒肺炎診斷的主要規(guī)范。pcr實(shí)驗(yàn)室也被稱(chēng)為基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)變大核酸精彩片段,PCR實(shí)驗(yàn)室還可以被視作一種特有的生物體外核酸拷貝。PCR實(shí)驗(yàn)室也被稱(chēng)為基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。新式冠狀病毒新冠肺炎是一種特有的生物體外核酸拷貝。PCR實(shí)驗(yàn)室也被稱(chēng)為基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的病原體成分,可以做到納米。
一.pcr實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008
魏醫(yī)發(fā)[2002]8號(hào)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》
《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》[2002]10號(hào)。
魏醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局《基因檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求》SN/T1193-2003
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-生物污染控制》ISO14698
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《清潔工廠設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500732013
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18832002
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011
衛(wèi)生部(2004-11-12)
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二.PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制
PCR實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制
PCR實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求,但為了避免各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間交叉污染的可能性,應(yīng)采用全送全排的氣流組織形式。同時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制輸送和排氣的比例,以確保每個(gè)試驗(yàn)區(qū)的壓力要求。
1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)
該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū),不得經(jīng)過(guò)其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。 對(duì)與氣流壓力的控制,本區(qū)并沒(méi)有嚴(yán)格的要求。
2.該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、存儲(chǔ)和添加到擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定DNA合成。 區(qū)域的壓力梯度要求為:相對(duì)于相鄰區(qū)域的正壓,以避免從相鄰區(qū)域進(jìn)入該區(qū)域的氣溶膠污染。此外,由于在樣品添加過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠污染,因此應(yīng)避免在該區(qū)域不必要的行走。
3.擴(kuò)大反應(yīng)混合物的制備和擴(kuò)大區(qū)域
該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)大。此外,已制備的DNA模板 (來(lái)自樣品制備區(qū))的添加和主要反應(yīng)混合物(來(lái)自試劑儲(chǔ)存和制備區(qū))也可以在該區(qū)域進(jìn)行。 區(qū)域的壓力梯度要求為:相對(duì)于相鄰區(qū)域的負(fù)壓,以避免氣溶膠從區(qū)域泄漏。為了避免氣溶膠造成的污染,應(yīng)盡量減少該區(qū)域不必要的行走。在超凈平臺(tái)上應(yīng)進(jìn)行添加樣品等個(gè)人操作。
4、擴(kuò)大產(chǎn)品分析區(qū)域
該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定。 本區(qū)是zui擴(kuò)增產(chǎn)物的主要污染源,因此對(duì)該區(qū)域壓力梯度的要求是:相對(duì)于相鄰區(qū)域的負(fù)壓,以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從該區(qū)域擴(kuò)散到其他區(qū)域。
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三.PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局設(shè)計(jì)
PCR實(shí)驗(yàn)室的建筑平面和空間布置,應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。內(nèi)墻承重不適用于潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)。
PCR實(shí)驗(yàn)室的高度由凈高控制,凈高應(yīng)為100m基本模數(shù)。
PCR實(shí)驗(yàn)室主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)設(shè)備和裝飾水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能(地震區(qū)域應(yīng)符合地震設(shè)計(jì)規(guī)定)。
對(duì)于一般生產(chǎn)和清潔生產(chǎn)的綜合性工廠,應(yīng)避免在人員流動(dòng)、物流運(yùn)輸和防火方面對(duì)清潔生產(chǎn)的不利影響。
PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用房和設(shè)施,并根據(jù)需要設(shè)置生活用房和其他用房。
人員凈化用房,應(yīng)包括雨具儲(chǔ)藏室、管理室、換鞋室、儲(chǔ)藏室、衛(wèi)生間、清潔工作服室、空氣吹淋室等。
可根據(jù)需要設(shè)置衛(wèi)生間、淋浴間、休息室等生活用房、工作服清潔室、干燥室等用房。
人員凈化用房和生活用房的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足以下要求:
1、凈鞋器應(yīng)設(shè)在人員凈化用房入口處。
2、儲(chǔ)物間和潔凈工作服間應(yīng)分別設(shè)置。外衣儲(chǔ)物柜和潔凈工作服柜應(yīng)計(jì)人數(shù)每人設(shè)置一柜。
3、衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置洗手和烘干設(shè)備。水龍頭應(yīng)按最大班數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。
4、潔凈區(qū)不允許設(shè)置廁所。室內(nèi)衛(wèi)生間的人員凈化應(yīng)設(shè)置前室。
5、空氣吸入室應(yīng)位于潔凈區(qū)人員入口處,并靠近潔凈工作服室。根據(jù)最大班次數(shù),每30人設(shè)置一個(gè)單人空氣吹淋浴室。當(dāng)只有100級(jí)垂直層流PCR實(shí)驗(yàn)室時(shí),可以改變氣閘室。
潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)置旁通門(mén)。
人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用房和生活用房的布置一般按照人員凈化程序進(jìn)行。
根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量,合理確定PCR實(shí)驗(yàn)室人員凈化室和生活用房的建筑面積。一般來(lái)說(shuō),可以根據(jù)每人4~6平方米的潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)來(lái)計(jì)算。
潔凈工作服室,對(duì)空氣凈化要求一定。
PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和材料出入口應(yīng)根據(jù)設(shè)備和材料的性質(zhì)和形狀設(shè)置材料凈化室及其設(shè)施。材料凈化室的布置應(yīng)防止材料在傳輸過(guò)程中受到污染。
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