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移動(dòng)PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范

  • Jason Peng

  • Product Manager for 移動(dòng)PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-07-11  |  Visits:


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PCR實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)非常不尋常但非常重要的實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型。主要作用是通過(guò)高納米的分子生物技術(shù)對(duì)病毒進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)藥物的抗毒性和療效進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。那么PCR實(shí)驗(yàn)室是什么樣子的呢?

一.PCR實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范

PCR實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)以下內(nèi)容制定和完成傳染性廢物的管理程序:
1.1指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)和協(xié)調(diào)傳染性廢物的管理。
1.2.確定傳染性廢物的產(chǎn)地,確定廢物的成分和數(shù)量。
1.3建立隔離、包裝、轉(zhuǎn)運(yùn)、保存和處置程序。
1.4相關(guān)操作要求文件化,應(yīng)有記錄。
2.操作傳染性廢物
2.1隔離
有關(guān)單位必須確定實(shí)驗(yàn)室可能產(chǎn)生的傳染性廢物,并采取安全、有效、經(jīng)濟(jì)的措施
濟(jì)的隔離和處理方法。傳染性廢物一旦分離,必須由專(zhuān)業(yè)人員嚴(yán)格區(qū)分。
2.2銳利物
鋒利的物品包括針頭、刀和任何可以穿透聚乙烯袋的物品。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量減少使用能夠產(chǎn)生鋒利物體的物品。使用起皺的包裝材料包裝易碎玻璃和塑料制品,并在包裝中添加吸附材料。針或刀應(yīng)存放在有明顯標(biāo)記的容器中,以防止泄漏和穿刺。
2.3標(biāo)簽
已確認(rèn)的傳染性廢物應(yīng)分類(lèi)并扔進(jìn)垃圾袋,所有收集傳染性廢物的容器都應(yīng)有 生物危害標(biāo)志,并使用紅色或黃色容器。含有尖銳物體的容器應(yīng)隨時(shí)標(biāo)記 生物危害。所有運(yùn)輸未經(jīng)處理的傳染性廢物的容器都應(yīng)有 生物危害標(biāo)志。
2.4包裝
所有傳染性廢物必須包裝,并應(yīng)根據(jù)廢物的性質(zhì)和數(shù)量選擇合適的包裝材料。應(yīng)使用紅色或橙色聚乙烯或聚丙烯包裝袋,并應(yīng)標(biāo)明傳染性物品。當(dāng)有液體傳染性廢物時(shí),應(yīng)確保容器無(wú)泄漏。
3.處置傳染性廢物
傳染性廢物的處置是一個(gè)減少或限制其潛在致病性的過(guò)程。滅菌和焚燒是最常用的處理方法。處置的主要目的是消除污染,將病源數(shù)量降低到致病水平以下。
3.1壓力蒸汽滅菌
3.2干熱處理
3.3氣體滅菌
3.4化學(xué)消毒
4儲(chǔ)存?zhèn)魅拘詮U物
4.1確保包裝內(nèi)容物不暴露于空氣和潮濕;
4.2保存溫度和時(shí)間應(yīng)使保存物不腐敗,必要時(shí)可采用低溫保存,防止微生物生長(zhǎng)和異味;
4.3儲(chǔ)存和包裝應(yīng)確保內(nèi)容物不成為老鼠或其他生物的食物來(lái)源;
4.不允許向公眾開(kāi)放儲(chǔ)存場(chǎng)所。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

二.PCR實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)置和管理

PCR實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范制度
一般應(yīng)包括以下文件:實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、布局和組織結(jié)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室人員配置和管理系統(tǒng)、生物保護(hù)和安全系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室廢物處理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室清潔消毒系統(tǒng)、儀器設(shè)備管理系統(tǒng)、儀器、試劑、耗材采購(gòu)程序和管理系統(tǒng)、臨床標(biāo)本管理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室記錄管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制管理系統(tǒng)、結(jié)果報(bào)告管理系統(tǒng)、投訴內(nèi)部處理系統(tǒng)、負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢員職責(zé)、崗位設(shè)置、責(zé)任制度等……
標(biāo)準(zhǔn)操作程序
一般包括:消毒劑制備標(biāo)準(zhǔn)操作程序:消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序;超凈工作臺(tái)采用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;超凈工作臺(tái)維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作文件;PCR使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;PCR儀器維護(hù)和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;高速低溫離心機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;液體轉(zhuǎn)移器使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序;冰箱維護(hù)和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;電熱恒溫浴箱操作程序;電子平衡使用和糾正操作程序;移動(dòng)紫外線消毒車(chē)輛使用操作程序;加樣器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;離心機(jī)維護(hù)操作程序;溫度計(jì)校準(zhǔn)程序;試劑質(zhì)量檢驗(yàn)操作程序;標(biāo)本標(biāo)識(shí)編號(hào)編制規(guī)則;臨床標(biāo)本的采集和處理操作程序;臨床標(biāo)本的保存程序;乙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;丙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;結(jié)核分枝桿菌核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;沙眼衣原體核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序等……

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

三.PCR實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008
《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號(hào)文
《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)文
《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)文附件
《基因檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求》國(guó)家質(zhì)監(jiān)檢驗(yàn)總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-生物污染控制》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14698
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB500732013
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010
《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18832002
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2011《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部(2004-11-12)

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

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