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醫(yī)院PCR實驗室設計規(guī)范

  • Jason Peng

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  • 2022-07-23  |  Visits:


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自新式冠狀病毒感柒的病毒性肺炎新冠疫情出現(xiàn)至今,各省市都是在標準疫情防控工作中,大家對核酸檢測這個詞愈來愈了解。說起核酸檢測,迫不得已提挪動核酸檢測工作平臺——PCR艙實驗室。

一.PCR實驗室PCR擴增檢測實驗室人流物流設計規(guī)范

PCR擴增檢測實驗室人流物流設計規(guī)范
1)、試劑存儲和準備區(qū)。貯存試劑和用于標本制備的消耗品等材料應當直接運送至試劑貯存和準備區(qū),不能經(jīng)過擴增檢測區(qū),試劑盒中的陽性對照品及質(zhì)控品不應當保存在該區(qū),應當保存在標本處理區(qū)。
?2)、標本制備區(qū)。針對有可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染,可通過在本區(qū)內(nèi)設立正壓條件,避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。為避免樣本間的交叉污染,加入待測核酸后,必須蓋好含反應混合液的反應管。對具有潛在傳染危險性的材料,必須在生物安全柜內(nèi)開蓋,并有明確的樣本處理和滅活程序。
3)、擴增區(qū)。為避免氣溶膠所致的污染,應當盡量減少在本區(qū)內(nèi)的走動。必須注意的是,所有經(jīng)過檢測的反應管不得在此區(qū)域打開。
4)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。核酸擴增后產(chǎn)物的分析方法多種多樣,如膜上或微孔板或芯片上探針雜交方法、直接或酶切后瓊 脂糖凝膠電泳、聚丙烯酰胺凝膠電泳、核酸測序方法、質(zhì)譜分析等。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室試劑儲存和準備區(qū)操作規(guī)范

PCR實驗室試劑儲存和準備區(qū)操作規(guī)范
實驗區(qū)的主要操作是儲存試劑的制備、試劑的分包裝和主反應混合物的制備。用于標本生產(chǎn)的試劑和材料應直接運輸?shù)皆搮^(qū)域,不得通過其他區(qū)域。試劑原料必須儲存在該區(qū)域,并制備所需的儲存試劑。這個區(qū)域?qū)饬鲏毫Φ目刂茮]有嚴格的要求。該地區(qū)的主要操作是保存臨床標本和核酸(RNA、DNA)提取、存儲和添加到擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。區(qū)域的壓力梯度要求為:相對于相鄰區(qū)域的正壓,以避免從相鄰區(qū)域進入該區(qū)域的氣溶膠污染。此外,由于在樣品添加過程中可能會發(fā)生氣溶膠污染,因此應避免在該區(qū)域不必要的行走。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室分析區(qū)域操作規(guī)范

PCR實驗室分析區(qū)域操作規(guī)范
這個區(qū)域的主要操作是測量擴增片段。如果使用全自動封閉分析儀器進行檢測,則不能設置該區(qū)域。區(qū)地區(qū)是擴增產(chǎn)物污染的主要來源,因此該地區(qū)的壓力梯度要求為:相對于相鄰區(qū)域的負壓,以避免擴增產(chǎn)物從該地區(qū)擴散到其他地區(qū)

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