微生物實驗室管理規(guī)則,設(shè)計關(guān)鍵點.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事微生物實驗室管理規(guī)則,設(shè)計關(guān)鍵點項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關(guān)實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監(jiān)控和預(yù)防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應(yīng)當(dāng)定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者，不得從事相關(guān)工作。
3.實驗室安全管理人員要根據(jù)本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規(guī)程，并對進(jìn)入實驗室進(jìn)行實驗的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識教育和培訓(xùn)。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn)，不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料，不得轉(zhuǎn)讓、贈送已初步認(rèn)定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物（包括：動物殘體等）應(yīng)用專用容器收集，進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理：
6.國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。（第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。）
7.國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴(kuò)建應(yīng)報國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，經(jīng)有關(guān)部門評估，確定實驗室級別，取得相應(yīng)的資格證書。
8.實驗室應(yīng)當(dāng)建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應(yīng)當(dāng)如實記錄與病源微生物安全相關(guān)的實驗活動和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況，以及實驗活動產(chǎn)生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應(yīng)，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。
10.在開始相關(guān)工作之前，應(yīng)對所從事的病原微生物及相關(guān)操作進(jìn)行危險評估，根據(jù)國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護(hù)要求以及危險評估的結(jié)果，制定全面、細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序文件，對于關(guān)鍵的危險步驟設(shè)計出可行的防護(hù)措施并對這些細(xì)節(jié)了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買，樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員，在具有相應(yīng)的防護(hù)措施的情況方可進(jìn)行，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄；如需購買必須報學(xué)校，由學(xué)校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴(yán)格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)?實驗室內(nèi)不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經(jīng)上級主管理部門批準(zhǔn)充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向?qū)W校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執(zhí)行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均為制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
15.實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
16.使用實驗動物進(jìn)行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關(guān)的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應(yīng)當(dāng)從有實驗動物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購買實驗動物，并索要合格證。
18.動物實驗環(huán)境設(shè)施要符合相應(yīng)實驗動物的等級標(biāo)準(zhǔn)，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
19.進(jìn)行動物實驗應(yīng)根據(jù)實驗?zāi)康?，使用相?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進(jìn)行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許準(zhǔn)許的范圍，使用合格的實驗動物，進(jìn)行相應(yīng)的實驗。
21.實驗動物患病死亡的，應(yīng)及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關(guān)設(shè)施必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
23.從事實驗動物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發(fā)生傳染病流行時應(yīng)對飼養(yǎng)室和實驗室內(nèi)外環(huán)境采取嚴(yán)格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區(qū)域?解除隔離時應(yīng)當(dāng)經(jīng)消毒、殺蟲、滅鼠處理?發(fā)生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學(xué)校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應(yīng)的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定。

一、實驗室管理制度
1．實驗室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度,藥品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求,本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格掌握,認(rèn)真執(zhí)行.
2．進(jìn)入實驗室必須穿工作服,進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非實驗室人員不得進(jìn)入實驗室,嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程.
3．實驗室內(nèi)物品擺放整齊,試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽,儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修,嚴(yán)禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品.
4．各種器材應(yīng)建立請領(lǐng)消耗記錄,貴重儀器有使用記錄,破損遺失應(yīng)填寫報告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓,更不得私自拿出.
5．禁止在實驗室內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會客、喧嘩,實驗室內(nèi)不得帶入私人物品,離開實驗室前認(rèn)真檢查水電,對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行.
6．負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本制度,出現(xiàn)問題立即報告,造成病原擴(kuò)散等責(zé)任事故者,應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任.
二、實驗室安全制度
1．進(jìn)入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊.
2．在進(jìn)行高壓、干燥、消毒等工作時,工作人員不得擅自離現(xiàn)場,認(rèn)真觀察溫度、時間,蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時,不準(zhǔn)直接加熱,應(yīng)置水浴鍋上進(jìn)行,試驗過程中如產(chǎn)生毒氣時應(yīng)在避毒柜內(nèi)操作.
3．嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液,按無菌操作進(jìn)行,如發(fā)生菌液、病原體濺出容器外時,應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒,安全處理后方可離開現(xiàn)場.
4．工作完畢,兩手用清水肥皂洗凈,必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手,然后用水沖洗,工作服應(yīng)經(jīng)常清洗,保持整潔,必要時高壓消毒.
5．實驗完畢,即時清理現(xiàn)場和實驗用具,對染菌帶毒物品,進(jìn)行消毒滅菌處理.6．每日下班,尤其節(jié)假日前后認(rèn)真檢查水、電和正在使用的儀器設(shè)備,關(guān)好門窗,方可離去.
三、實驗室衛(wèi)生管理制度
1．實驗室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生,每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理,桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染.
2．實驗室應(yīng)井然有序,不得存放實驗室外及個人物品、儀器等,實驗室用品要擺放合理,并有固定位置.
3．隨時保持實驗室衛(wèi)生,不得亂扔紙屑等雜物,測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內(nèi),并及時處理.
4．實驗室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備.
5．實驗室工作臺面應(yīng)保持水平和無滲漏,墻壁和地面應(yīng)當(dāng)光滑和容易清洗.
6．實驗室布局要合理,一般實驗室應(yīng)有準(zhǔn)備間和無菌室,無菌室應(yīng)有良好的通風(fēng)條件,如安裝空調(diào)設(shè)備及過濾設(shè)備,無菌室內(nèi)空氣測試應(yīng)基本達(dá)到無菌.
7．嚴(yán)禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學(xué)習(xí)場所.

微生物實驗室設(shè)計裝修五要素：
1.樣品的轉(zhuǎn)移和人員流動：實驗室區(qū)域的分配，首先要考慮工作流程。樣品的轉(zhuǎn)移和流通。生物安全因素等。
2.靈活性：實驗室設(shè)計能否適應(yīng)未來發(fā)展變化的需要是極其重要的。
3.安全性：實驗室的設(shè)計和尺寸應(yīng)考慮安全性，滿足緊急清除和出口疏散的建筑規(guī)則，并根據(jù)每個實驗室的情況配備安全設(shè)備。應(yīng)急洗眼場所和淋浴間應(yīng)在距離危險化學(xué)試劑30米范圍內(nèi)設(shè)置。所有實驗室和直接接觸污染物的地方都應(yīng)安裝洗臉盆，并在出口設(shè)置洗臉盆。洗臉盆應(yīng)獨立使用，不得與污染物處理和實驗混合使用。
4.設(shè)置煙霧罩和安全設(shè)施：任何安全罩應(yīng)盡量遠(yuǎn)離出口，以符合遠(yuǎn)離主通道的有害實驗的原則。設(shè)計和裝飾實驗室要求材料防潮。耐腐蝕性。不要失去顏色；需要充分考慮實驗室的墻壁。天花板和地面應(yīng)光滑。易于清潔。沒有滲水。耐化學(xué)品和消毒劑腐蝕；門窗密封，推拉門，所有實驗室無閾值；地面建議使用水磨石或防滑地磚；
5.試驗臺應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。實驗室邊緣平臺墻和教師平臺配備兩組多功能插座，實驗臺采用儲物柜式，臺面設(shè)計藥架，臺面設(shè)計應(yīng)考慮實驗操作方便，如臺面略凹可容納坐實驗者的腿，實驗臺每1米（或每組）設(shè)置兩組多功能插座等。實驗室家具應(yīng)牢固，易于清潔，各種家具和設(shè)備應(yīng)保持一定的間隙，應(yīng)有專門的生物廢物容器平臺（框架）。
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微生物實驗室的檢測對象相當(dāng)廣泛，例如應(yīng)用在醫(yī)學(xué)類檢測對象有病毒、放線菌、真菌、細(xì)菌、螺旋體、支原里體、衣原體、立克次體等，應(yīng)用于食品類檢測有菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、致病菌、志賀氏菌、空腸彎曲菌、商業(yè)無菌、乳酸菌等。 我們一般說的微生物實驗室，都是之于各類研發(fā)、檢測、生產(chǎn)剛需下負(fù)責(zé)各類微生物項目檢測應(yīng)用的基礎(chǔ)建設(shè)。
實驗室的安全衛(wèi)生狀況不達(dá)標(biāo)，很容易給實驗結(jié)果造成一定的誤差，因此，實驗室的潔凈度往往是設(shè)計的關(guān)鍵點。那如何保證實驗室的潔凈度？我們以化妝品微生物實驗室為例。
化妝品實驗室區(qū)一般會明確分區(qū)：氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學(xué)藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準(zhǔn)備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預(yù)處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。（微生物實驗室設(shè)計）
在不同的區(qū)域內(nèi)，會劃分不同的潔凈等級。比如有微生物污染可能的環(huán)節(jié)，建議設(shè)在10萬～30萬級這個級別較高的潔凈區(qū)內(nèi)。需要注意的是，潔凈區(qū)內(nèi)的空氣須先經(jīng)過凈化過濾處理，且維持一定的壓差。若潔凈區(qū)等級不同，兩個區(qū)域之間的壓差不小于49Pa.即可，與室外的壓差不小于9.8Pa.。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間還要設(shè)緩沖間，實驗人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風(fēng)淋。
在化妝品研發(fā)企業(yè)中，無菌室和超凈工作臺是微生物實驗室的核心部分，主要為樣品提供保護(hù)，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確。保證無菌室的相對無菌狀態(tài)，要通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實驗室提供一個相對無菌的工境。在化妝品微生物實驗室的無菌室中規(guī)劃主要操作設(shè)備即的主要設(shè)備包括：嚴(yán)格的無菌室裝備風(fēng)室、超凈工作臺、傳遞窗、紫外線燈等。
凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝是保證送風(fēng)潔凈度的關(guān)鍵要點。常規(guī)來說，都會為企業(yè)選擇高效過濾器或亞高效過濾器。因效率越高，過濾器的價格也越貴，所以選擇過濾器時，會本著既滿足送風(fēng)潔凈度要求，又符合企業(yè)的預(yù)算來考慮。
按我國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，高效過濾器效率分四檔：A類為≥99.9%，B類為≥99.99%，C類為≥99.999%，D類為(對≥0。1μm粒子)≥99.999%(亦稱超高效過濾器)；亞高效過濾器為(對≥0.5μm粒子)95~99.9%。
如何選擇過濾器一般是按潔凈度來決定，比如：潔凈度等級低于1萬選擇亞高效或A類高效過濾器；潔凈度等級為1萬~100萬則選擇B類過濾器。當(dāng)然，還要視具體情況而定。比如對0.1μm粒子要求控制的潔凈室，不論控制的粒子濃度高低均要選擇D類過濾器；室內(nèi)排風(fēng)比例很大的要選擇高一類過濾器。

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