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生物安全實(shí)驗(yàn)室如何管理,設(shè)計(jì)關(guān)鍵點(diǎn)

  • Jason Peng

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微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理細(xì)則

實(shí)驗(yàn)室生物安全
1.實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全,國(guó)家對(duì)生物安全的管理高度重視,各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室也必須高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全,必須有效監(jiān)控和預(yù)防實(shí)驗(yàn)室生物污染,要定期檢查和自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時(shí)報(bào)告并處理解決。
2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者,不得從事相關(guān)工作。
3.實(shí)驗(yàn)室安全管理人員要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室具體情況,制定實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程,并對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識(shí)教育和培訓(xùn)。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn),不得擅自采集、運(yùn)輸、接收保存重大動(dòng)物疫病病料,不得轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送已初步認(rèn)定為重大動(dòng)物疫病或者已確診為重大動(dòng)物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國(guó)外或者攜帶出境。
5.生物類實(shí)驗(yàn)室廢棄物(包括:動(dòng)物殘?bào)w等)應(yīng)用專用容器收集,進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實(shí)驗(yàn)中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
以下是病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理:
6.國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。(第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。)
7.國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。新建、改建、擴(kuò)建應(yīng)報(bào)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn),經(jīng)有關(guān)部門評(píng)估,確定實(shí)驗(yàn)室級(jí)別,取得相應(yīng)的資格證書。
8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立病源微生物實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期不得少于20年。實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與病源微生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物無(wú)害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。
9.從事病原微生物實(shí)驗(yàn)操作的場(chǎng)所、設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級(jí)別相適應(yīng),以防止病原微生物的泄漏。實(shí)驗(yàn)室從事生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。
10.在開始相關(guān)工作之前,應(yīng)對(duì)所從事的病原微生物及相關(guān)操作進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)國(guó)家對(duì)于各種微生物操作的危險(xiǎn)等級(jí)劃分和防護(hù)要求以及危險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,制定全面、細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序文件,對(duì)于關(guān)鍵的危險(xiǎn)步驟設(shè)計(jì)出可行的防護(hù)措施并對(duì)這些細(xì)節(jié)了然于胸。
11.實(shí)驗(yàn)室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購(gòu)買,樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員,在具有相應(yīng)的防護(hù)措施的情況方可進(jìn)行,并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄;如需購(gòu)買必須報(bào)學(xué)校,由學(xué)校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購(gòu)買。
12.實(shí)驗(yàn)室對(duì)各種病源微生物要嚴(yán)格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經(jīng)上級(jí)主管理部門批準(zhǔn)充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。
13.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,并同時(shí)向?qū)W校及上級(jí)部門報(bào)告?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理
14.我校執(zhí)行國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證制度,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家、行業(yè)均為制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
15.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí):一級(jí),普通動(dòng)物;二級(jí),清潔動(dòng)物;三級(jí),無(wú)特定病原體動(dòng)物;四級(jí),無(wú)菌動(dòng)物。對(duì)不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
16.使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),必須向上級(jí)管理部門申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物充可證,經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的實(shí)驗(yàn)室,不得從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的活動(dòng)。
17.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人不得隨意購(gòu)買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)當(dāng)從有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購(gòu)買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,并索要合格證。
18.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施要符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),使用合格的飼料、籠具、墊料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的實(shí)驗(yàn),應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
19.進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康模褂孟鄳?yīng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級(jí)和互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),不得在同一試驗(yàn)間進(jìn)行。
20.利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從實(shí)驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室,要按照使用許可證許準(zhǔn)許的范圍,使用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)。
21.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物患病死亡的,應(yīng)及時(shí)查明原因,妥善處理,并記錄在案。做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的防疫免疫工作,防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
22.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室必須具有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)設(shè)施必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
23.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格,取得崗位證書,持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的,不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。
24.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位對(duì)工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時(shí)調(diào)整健康狀況不宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員。
25.使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中,發(fā)生傳染病流行時(shí)應(yīng)對(duì)飼養(yǎng)室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境采取嚴(yán)格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時(shí)要封鎖、隔離整個(gè)區(qū)域?解除隔離時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)消毒、殺蟲、滅鼠處理?發(fā)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病時(shí),要立即向校實(shí)學(xué)校及上級(jí)部門報(bào)告,并視具體情況立即采取相應(yīng)的措施?
26.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人對(duì)不使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體以及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定。

生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理細(xì)則

實(shí)驗(yàn)室生物安全
1、實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修、無(wú)菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長(zhǎng)期而安全地運(yùn)行,同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實(shí)驗(yàn)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。國(guó)家非常重視生物安全管理。所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)室也必須高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全。它必須有效地監(jiān)測(cè)和防止實(shí)驗(yàn)室生物污染。它應(yīng)該定期檢查和自成一體。檢查并發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)報(bào)告和解決安全風(fēng)險(xiǎn)。
2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),確保他們掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行評(píng)估。考試合格的工作人員不得上崗。未經(jīng)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的,不得從事有關(guān)工作。
3、實(shí)驗(yàn)室安全管理人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況,制定實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程,對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的學(xué)生進(jìn)行生物安全知識(shí)教育和培訓(xùn)。
4、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn),未經(jīng)許可不得收集,運(yùn)輸和接收保存重大動(dòng)物疫病的材料,不得轉(zhuǎn)讓或捐贈(zèng)初確定的材料。作為主要?jiǎng)游锛膊』蛞驯辉\斷為主要?jiǎng)游锛膊?。在?guó)外發(fā)送疾病樣本或?qū)⑵鋷С觥?br /> 5、生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物(包括動(dòng)物殘余物等)應(yīng)收集在專用容器中進(jìn)行高溫高壓滅菌。一次性手套和生物實(shí)驗(yàn)中被電子束致癌物污染的物品,應(yīng)統(tǒng)一收集和處理,不得在普通垃圾桶中丟棄。
以下是病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理:
6、該國(guó)根據(jù)病原微生物的感染性和感染后對(duì)個(gè)體或群體的傷害程度將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能引起人畜非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者宣布滅絕的微生物。第二類病原微生物,是指能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,并能在人、動(dòng)物和人、動(dòng)物、動(dòng)物之間直接或間接傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能引起人畜疾病,但一般不會(huì)對(duì)人畜或環(huán)境造成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,且有效果的微生物。五、防治措施。第四類病原微生物是指通常不引起人畜疾病的微生物。(第一、二致病微生物統(tǒng)稱為高致病微生物。)
7、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,根據(jù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn),將病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為三個(gè)等級(jí):第一、第二、第三和第四等級(jí)。在一級(jí),二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性性病的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。新建、改建、擴(kuò)建報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門批準(zhǔn)。經(jīng)有關(guān)部門評(píng)價(jià)后,確定實(shí)驗(yàn)室水平,并取得相應(yīng)的合格證明。
8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室檔案,并在實(shí)驗(yàn)室記錄病原微生物的使用和安全監(jiān)督。

生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室管理效果圖 生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室管理效果圖
   

生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工要點(diǎn)及注意事項(xiàng)

實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲時(shí),為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)植物造成生物危害,確保周圍環(huán)境不受其污染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
1、生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別
依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度,一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí),其中對(duì)生物安全隔離的要求低,四級(jí)高,生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見(jiàn)表1。其中三級(jí)和四級(jí)屬于別生物安全實(shí)驗(yàn)室,有時(shí)也稱為生物安全潔凈室,即常說(shuō)的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。
表1 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
近幾年以來(lái),特別是“非典”疫情發(fā)生之后,不少科研單位、高等學(xué)校、醫(yī)院、商檢和衛(wèi)生防疫部門都已經(jīng)建設(shè)了或正要建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的性強(qiáng),加上我國(guó)相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善,建設(shè)方也缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn),在建設(shè)中難免存在一些問(wèn)題?,F(xiàn)根據(jù)筆者的經(jīng)驗(yàn)提出一些注意事項(xiàng),供生物安全實(shí)驗(yàn)室的業(yè)主、設(shè)計(jì)單位和施工單位參考。
2、經(jīng)濟(jì)性方面
1)對(duì)于別的生物安全實(shí)驗(yàn)室,由于其造價(jià)昂貴,不宜盲目攀比建設(shè),避免造成浪費(fèi)。在立項(xiàng)建造生物安全實(shí)驗(yàn)室前,先應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的主要用途,基本的性能指標(biāo),以及建造實(shí)驗(yàn)室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗(yàn)對(duì)象的危害性確定生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí),不能盲目的追求高等級(jí),因?yàn)樵礁?,建造和運(yùn)行費(fèi)用也越高。
2)要平衡初次投資和運(yùn)行費(fèi)用之間的關(guān)系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價(jià)的設(shè)備或簡(jiǎn)易的系統(tǒng)形式,而忽略了運(yùn)行費(fèi)用,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設(shè)計(jì)時(shí)要進(jìn)行壽命周期費(fèi)用(life cycle costing)分析方法,經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析后選擇合理、經(jīng)濟(jì)的設(shè)計(jì)方案。
3、慎重選擇設(shè)計(jì)和施工單位
1)由于想要建造生物安全實(shí)驗(yàn)室的單位逐漸增多,一些對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室一知半解的公司也想擠入生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)市場(chǎng)。但由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊性,特別是在技術(shù)上和生物安全上的一系列特殊的要求,如果沒(méi)有建設(shè)過(guò)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室或者對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室不甚了解,很難建造出合格的生物安全實(shí)驗(yàn)室,造成人力物力上的浪費(fèi)。
一些非正規(guī)的單位雖然利用低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),強(qiáng)占市場(chǎng),已經(jīng)取得一些工程業(yè)績(jī),然而業(yè)績(jī)不等于,低價(jià)更不等于,其所謂的工程業(yè)績(jī),充其量只能是負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室,與安全性高的生物安全實(shí)驗(yàn)室相去甚遠(yuǎn)。
2)目前有能力承接別生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工任務(wù)的企業(yè)并不多,因此用戶在選擇承建單位時(shí)要特別謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)選擇那些曾經(jīng)設(shè)計(jì)或建造過(guò)別生物安全實(shí)驗(yàn)室并且具有相關(guān)資質(zhì)的企業(yè),這是對(duì)自己負(fù)責(zé),也是對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)。特別應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是,生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化和負(fù)壓控制系統(tǒng)比一般的采暖通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)要重要得多,必須進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)計(jì)算。
3)近年來(lái),一些企業(yè)也在建造了一些三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,其中某些是成功的,但也確有一些存在某些缺陷,主要是他們對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要點(diǎn)不十分清楚。因此,盡管他們使用了許多昂貴的建筑材料,但仍然不符合要求。還有一些小公司,打著公司的牌子,而他們的設(shè)計(jì)圖紙實(shí)質(zhì)上是普通的負(fù)壓試驗(yàn)室,根本無(wú)法達(dá)到生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求。
4、平面布局的問(wèn)題
過(guò)于繁瑣的平面布局,只能增加使用中的不便,并不能真正起多少實(shí)際作用;照搬簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)室布局,也不符合中國(guó)的環(huán)境特點(diǎn)和管理水平。一些實(shí)際工程由于平面布局不合理,增加了初投資和管理難度,有的影響了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度。因此,一個(gè)完善合理的布局非常重要,這就要求業(yè)主和設(shè)計(jì)方要有對(duì)生物安全的充分理解以及相互之間的充分溝通。
5、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
1)某些設(shè)計(jì)人員對(duì)生物安全的概念不清楚,造成生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣流組織不合理,死角過(guò)大。生物安全實(shí)驗(yàn)室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū),室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置應(yīng)使氣流停滯的空間降到小,并且室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在危險(xiǎn)區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。有的工程送風(fēng)口對(duì)著生物安全柜吹,送風(fēng)氣流和生物安全柜工作窗口的保護(hù)氣流互相干擾,加重了致病因子的泄露。
2)密閉性能差,包括實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性和空調(diào)通風(fēng)管道的密封性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性差主要是在門窗部位,也有些隔墻的連接處密封性差;空調(diào)通風(fēng)管道的制作過(guò)程不符合要求,密封材料不合格。這些都違背了高度生物安全實(shí)驗(yàn)室要求密封性好的基本原則。
3)排風(fēng)系統(tǒng)的過(guò)濾器安裝位置不合理,把過(guò)濾器安裝在排風(fēng)機(jī)的正壓端,不能滿足污染的排風(fēng)段必須負(fù)壓的要求。
4)排風(fēng)系統(tǒng)不加過(guò)濾器,而是采用高空排放,這也是不允許的。有些設(shè)計(jì)或施工單位對(duì)高速排放的理解也有問(wèn)題,他們認(rèn)為高速排放就是排風(fēng)管中的風(fēng)速要過(guò)13米/秒,結(jié)果排風(fēng)阻力大,達(dá)不到要求的排風(fēng)量,室內(nèi)很難保持要求的負(fù)壓?;蛘吲棚L(fēng)機(jī)壓頭加大,噪音和電耗也同時(shí)加大。有些工程已經(jīng)由于排風(fēng)噪聲標(biāo)與周圍居民引起矛盾。
5)過(guò)濾器的更換和檢漏問(wèn)題,特別是排風(fēng)過(guò)濾器。排風(fēng)過(guò)濾器更換前必須先消毒滅菌,設(shè)計(jì)和安裝時(shí)必須考慮消毒問(wèn)題,同時(shí)便于更換。為了確保環(huán)境安全,排風(fēng)過(guò)濾器也應(yīng)考慮檢漏的可能性,或采取其他確保不泄露的措施。我國(guó)很多P3實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有做到這一點(diǎn)。
6)室內(nèi)安裝分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器,這在生物類潔凈室中是不允許的,因?yàn)榭照{(diào)器中的換熱器事實(shí)上是一個(gè)微生物孳生裝置,嚴(yán)重污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。有些施工單位雖然不把分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器安裝在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),而是安裝在鄰近房間,用風(fēng)管進(jìn)行送風(fēng)。但由于別生物安全實(shí)驗(yàn)室必須采用直流風(fēng),而普通空調(diào)的換熱器是按室內(nèi)循環(huán)風(fēng)設(shè)計(jì),達(dá)不到直流風(fēng)要求的大焓差,再加上為了降低造價(jià),設(shè)備容量沒(méi)有富裕,根本達(dá)不到要求的室內(nèi)溫度。在別生物安全實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)需要穿特制的防護(hù)服,有時(shí)需要穿多層,如果溫度達(dá)不到要求,實(shí)驗(yàn)人員的感受會(huì)可想而知。
除此以外,還有更令人啼笑皆非的例子,如把三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建成正壓實(shí)驗(yàn)室,不按規(guī)定安裝防火閥,選用凈化工作臺(tái)來(lái)生物安全柜,用安全柜的排風(fēng)房間排風(fēng)等,這些都是嚴(yán)重的錯(cuò)誤。普通凈化工作臺(tái)與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無(wú)法保護(hù)人體免受微生物感染,是十分危險(xiǎn)的。
以上僅是一些例子,由此可以看出生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)市場(chǎng)的混亂。為了杜絕這些現(xiàn)象的發(fā)生,除了制定相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),讓設(shè)計(jì)和施工單位有“法”可依外,還應(yīng)建立相應(yīng)的管理、檢測(cè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)質(zhì)量。
6、設(shè)備備用問(wèn)題
1)沒(méi)有設(shè)置備用電源。如三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求雙路獨(dú)立供電,或采用備用發(fā)電機(jī)組,而四級(jí)生物安全試驗(yàn)室要求有第三備用電源。條件不具備時(shí)需要另設(shè)不間斷電源,不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。有的三級(jí)生物安全試驗(yàn)室僅采用普通市政供電,沒(méi)有任何備用措施,顯然不滿足要求。
2)排風(fēng)機(jī)的備用問(wèn)題。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓,三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī),但很多工程沒(méi)有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒(méi)有備用風(fēng)機(jī),但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。
7、系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能
系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了嚴(yán)格保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,而不能用普通調(diào)節(jié)閥。有些工程生物安全柜和房間的排風(fēng)沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的設(shè)計(jì)計(jì)算,在系統(tǒng)調(diào)試時(shí)不能滿足設(shè)計(jì)要求的壓力梯度,或壓力梯度不穩(wěn)定。
沒(méi)有完善的自控系統(tǒng),缺少應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力,也是目前已竣工實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)主要問(wèn)題。雖然竣工驗(yàn)收時(shí)各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求,但在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中,由于過(guò)濾器阻力變化,缺乏運(yùn)行管理人員等原因,沒(méi)有自控系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實(shí)驗(yàn)室的自控系統(tǒng)。
8、要重視工程檢測(cè)
生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后,先應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè),這是很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。檢測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密程度、各個(gè)房間之間的負(fù)壓值、空氣氣流流向、過(guò)濾器檢漏、潔凈度、自控系統(tǒng)等多個(gè)方面。
9、其他注意事項(xiàng)
嚴(yán)禁把生物安全實(shí)驗(yàn)室建成正壓實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)按規(guī)定安裝防火閥,嚴(yán)禁用凈化工作臺(tái)來(lái)生物安全柜,嚴(yán)禁用安全柜的排風(fēng)房間排風(fēng)等。普通凈化工作臺(tái)與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無(wú)法保護(hù)人體免受微生物感染,這是十分危險(xiǎn)的。

生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)效果圖 生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)效果圖
   

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

實(shí)驗(yàn)室生物安全是指以實(shí)驗(yàn)室為科研和工作場(chǎng)所時(shí),避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)效果圖 生物安全生物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)效果圖
   

專業(yè)的生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)凈化工程公司從業(yè)凈化領(lǐng)域很多年,公司業(yè)務(wù)分2個(gè)層面:一是生產(chǎn)加工部,生產(chǎn)制造各種各樣凈化商品,為國(guó)內(nèi)各地凈化企業(yè),凈化設(shè)備代理商給予“高質(zhì)量”的高新科技凈化設(shè)備及配套設(shè)施商品;二是工程項(xiàng)目組裝部:關(guān)鍵承包制藥業(yè)、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設(shè)備、航空公司、科學(xué)研究、現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)等行業(yè),并設(shè)計(jì)方案、制做、維護(hù)保養(yǎng)各種各樣GMP(100-300000級(jí))中央空調(diào)凈化、潔凈室工程?! ?ldquo;以名優(yōu)產(chǎn)品為凈化領(lǐng)域服務(wù)項(xiàng)目”是公司一貫遵循的戰(zhàn)略方針,“以民為本,誠(chéng)信友善”是公司自始至終落實(shí)的服務(wù)宗旨!  企業(yè)具體設(shè)備有:  1、初效、中效過(guò)濾器、高效率空氣過(guò)濾網(wǎng),高效送風(fēng)口,靜壓箱,電動(dòng)調(diào)節(jié)閥,排煙防火閥,電動(dòng)調(diào)節(jié)閥,截止閥,余壓閥,散流板,鋁合金型材回風(fēng)管道,消音接管、彎頭。  2、凈化操作臺(tái),傳遞窗,取樣車,層流罩,除塵設(shè)備發(fā)電機(jī)組,風(fēng)淋室,臭氧消毒機(jī),空氣自凈器,凈化照明燈具、緊急照明燈具,凈化存放柜,清潔存衣櫥,老化箱,清潔烘干機(jī),不銹鋼板清潔防臭地漏,組合型空調(diào)機(jī)組,送風(fēng)機(jī),診療器械柜、藥品柜等?! ?、系列產(chǎn)品凈化設(shè)備家用電器控制板,凈化門、風(fēng)淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風(fēng)機(jī),操作臺(tái)、風(fēng)淋等凈化設(shè)備專用風(fēng)機(jī)。及各種各樣凈化零配件?! ?、復(fù)合型彩鋼瓦系列產(chǎn)品,外皮原材料:彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等;夾芯原材料:聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等?! ∽ⅲ合盗挟a(chǎn)品凈化設(shè)備可按照用戶規(guī)定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質(zhì)及非標(biāo)準(zhǔn)尺寸訂購(gòu)!

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