細胞實驗室裝修改造,設(shè)計規(guī)范.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事細胞實驗室裝修改造,設(shè)計規(guī)范項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

干細胞實驗室主要是把具有特定生物學活性的組織細胞與生物支架材料綜合，在體外或體內(nèi)形成組織或器官，以維持、修復(fù)、再生或改善受損組織或器官結(jié)構(gòu)和功能的一項生物技術(shù)。那么，一個完整的干細胞實驗室設(shè)計有哪些規(guī)范呢？
設(shè)計要求
干細胞實驗室應(yīng)符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點。
干細胞實驗室應(yīng)滿足組織工程化組織制備及其臨床應(yīng)用的生物安全性、技術(shù)穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。
干細胞實驗室庇滿足無菌操作要求應(yīng)能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。
分區(qū)要求
干細胞實驗室設(shè)計分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室組織培養(yǎng)室、無菌質(zhì)量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等；非潔凈區(qū)包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、儲存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等。
環(huán)境要求
1.環(huán)境設(shè)計應(yīng)符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。
2.環(huán)境參數(shù)〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應(yīng)符合GB 5059、DB 31/T68的要求。
3.干細胞實驗室以控制微生物污染為核心，潔凈度等級及微生物檢測參數(shù)要求如下，不得有污染源。
4.B級環(huán)境背景、局部A級：包含細胞/組織制備處理過程相關(guān)的功能分區(qū)，與細胞/材料/組織制備直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。
5.C級環(huán)境背景、局部A級：包含材料/組織預(yù)處理以及無菌質(zhì)量檢測與控制相關(guān)的功能分區(qū)，與細胞/材料/組織處理直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。
6.C級環(huán)境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分區(qū)。
7.D級環(huán)境背景：包含廢棄物滅活處理相關(guān)功能分區(qū)。
8.潔凈區(qū)應(yīng)由具有資質(zhì)的第三方專業(yè)機構(gòu)定期進行凈化指標的檢測，檢測方法應(yīng)符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。
水電氣要求
1.空氣凈化、空調(diào)通風系統(tǒng)、送風管道、氣流組織和水氣供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20年修訂版）的相關(guān)要求。
2.在干細胞實驗室人口處成設(shè)置自動洗手和潔凈風烘干設(shè)備。
3.細胞培養(yǎng)所需氧化碳（C02）氮氣等供氣設(shè)備應(yīng)置于凈化室旁的非潔凈區(qū)。
強電系統(tǒng)要求
干細胞實驗室的用電負荷等級和供電姿求應(yīng)符合GB 50052的工藝要求
干細胞實驗室的電源線宜采用橋架和預(yù)埋線糟布線，電源進線應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點。
弱電系統(tǒng)應(yīng)要求
各弱電系統(tǒng)管線布置應(yīng)有防干擾措施，弱電系統(tǒng)設(shè)施及其終端布線應(yīng)采用橋架和預(yù)埋線糟方式并符合相關(guān)標準的要求；
各房間均應(yīng)預(yù)留大于等于4個系統(tǒng)集成控制的網(wǎng)絡(luò)通信端口。

隨著生物科技行業(yè)的高速發(fā)展對于生物研發(fā)市場的重視越來越看高，生物實驗室設(shè)計需求正不斷增長。市場需求越多，在進行實驗室設(shè)計時越是要嚴謹細致，以實驗室安全為原則，切實保障實驗人員工作環(huán)境的穩(wěn)定性。博泰小編帶大家了解干細胞實驗室設(shè)計相關(guān)知識。
一、干細胞實驗室設(shè)計的前期選址
實驗室設(shè)計的前期，需要甲方公司基于實驗項目需求和環(huán)境影響對建設(shè)工程的實地進行考察，有些公司對選址沒有明確的方向，SAREN三仁為您提供初步指導。
1. 實驗室選址應(yīng)選擇在清潔安靜的場所，隔離噪音污染，做好污水污物處理。
2. 實驗場所應(yīng)光線充足、通風良好，做好輻射防護措施。
3. 如果是檢測實驗室，則要求實驗場所交通條件好，方便樣品的采集與運輸。
4. 選址應(yīng)充分考慮生物安全防護。生物安全實驗室根據(jù)防護需要，通常分為四個等級：一級生物安全防護最低，四級要求最高。
二、干細胞實驗室設(shè)計的基本要求
干細胞實驗室建設(shè)與設(shè)計應(yīng)與GB19489、GB50346、GB50591的規(guī)定相符。區(qū)域劃分包括實驗區(qū)和辦公區(qū)：
1. 實驗區(qū)主要有：干細胞制備室、配液室、樣本制備室、干細胞存儲區(qū)、檢驗區(qū)、物料存儲區(qū)、消毒清洗區(qū)、醫(yī)療垃圾暫存間，以及常見的緩沖、更衣室等。其中洗消間應(yīng)標明潔凈和風險等級。
2. 辦公區(qū)主要有：辦公室、會議室、檔案室、監(jiān)控室、茶水間等。
三、干細胞實驗室設(shè)計的注意要點
1. 實驗室的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)應(yīng)獨立隔開。
2. 不同科室為避免交叉污染，應(yīng)按合理性布局要求適當設(shè)置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。
3. 人流、物流通道最好分開劃分。
4. 辦公區(qū)域與實驗區(qū)域進行物理隔離，工作人員進入實驗區(qū)域的路徑最好為單一方向。
一、干細胞實驗室設(shè)計的消防要求
1. 對于生物實驗室設(shè)計的防火要求，主要應(yīng)符合GB50016-2018《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求。
2. 干細胞實驗室內(nèi)應(yīng)配備有火災(zāi)自動煙感報警裝置、消防疏散標識、消防緊急通道、安全出口等消防硬件。
3. 干細胞實驗室的安全出口設(shè)計應(yīng)設(shè)置為長寬尺寸足夠儀器設(shè)備進出的全封閉玻璃門，并配備安全錘。
四、干細胞實驗室設(shè)計的通風、空調(diào)要求
1. 對于生物實驗室設(shè)計的防火要求，主要應(yīng)符合GB/T18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標準》的要求。
2. 干細胞實驗室設(shè)計配備的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》的規(guī)定，確保溫濕度的嚴格控制：
① 百級、萬級潔凈區(qū)域一般控制溫度為20~40℃、相對濕度為45%~60%。
② 十萬級潔凈區(qū)域一般控制溫度為18~28℃、相對濕度為50%~65%。
五、干細胞實驗室設(shè)計的門窗及壓差要求
依據(jù)潔凈室建設(shè)要求，干細胞實驗室設(shè)計的門窗及壓差要求主要有以下幾點：
1. 實驗室內(nèi)的密閉門朝向應(yīng)為：空氣潔凈度等級低的房間——空氣潔凈度等級高的房間。并且應(yīng)安裝閉門器。
2. 當實驗室沒有設(shè)密閉門時，應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)觀察窗。
3. 潔凈區(qū)與室外的壓差≥10Pa；不同等級潔凈室間的壓差≥5Pa；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)間的壓差≥5Pa。
4. 干細胞實驗室的建設(shè)材料應(yīng)具有防火耐腐蝕、防水防塵、易清潔滅菌的特質(zhì)；玻璃材料應(yīng)為密閉窗、能耐撞擊不易破碎。
5. 潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。
六、干細胞實驗室設(shè)計的監(jiān)控系統(tǒng)
干細胞實驗室的監(jiān)控系統(tǒng)，與普通實驗室設(shè)計的通用要求沒有太大區(qū)別，所不同的只在于其智能系統(tǒng)的控制對象不同。
1. 干細胞實驗室的監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運行狀態(tài)進行實時的監(jiān)控、信息記錄和資料存儲歸檔。
2. 干細胞實驗室監(jiān)控系統(tǒng)的控制對象主要有：液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)（冰箱等）、細胞培養(yǎng)設(shè)備、電力系統(tǒng)等。
3. 對于監(jiān)控、記錄和存儲的故障信息應(yīng)詳細備注的有：故障現(xiàn)象、故障發(fā)生時間、故障的持續(xù)時間。
七、干細胞實驗室設(shè)計的電力系統(tǒng)
1. 對于實驗室設(shè)計的電力系統(tǒng)，主要應(yīng)符合GB50052《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》的要求。
2. 實驗室設(shè)計的電力系統(tǒng)應(yīng)能向?qū)嶒炇姨峁┎婚g斷備用電源，送電位置包括一些直接影響細胞質(zhì)量的設(shè)備，主要有：程控降溫設(shè)備、低溫冷凍設(shè)備、生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等。備用電源的電力維持應(yīng)大于等于30分鐘。

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