MENU
18186671616
pengwu1616@gmai.com
問：同樣潔凈區(qū)不一樣功能區(qū)域中間的壓差理應(yīng)是多少適合？無壓差行嗎？
答：藥物GMP第四十八條要求：潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)中間、不一樣級別潔凈區(qū)中間的壓差理應(yīng)不低于10帕斯卡。必需時，同樣潔凈度等級級別的不一樣功能區(qū)域（操作室）中間也理應(yīng)維持合理的壓差梯度方向。在同樣級別的潔凈區(qū)內(nèi)不一樣功能區(qū)域內(nèi)開展的操作方法有造成交叉式污染潛在性風(fēng)險性或存放的原材料或器材有遭受別的功能區(qū)域的污染的不確定性風(fēng)險性時，應(yīng)維持一定的壓差，以避免污染和交叉式污染的產(chǎn)生。設(shè)定同樣潔凈度等級級別的不一樣功能區(qū)域的壓差時，公司面對全部區(qū)域內(nèi)的壓差標(biāo)值開展全方位測算評定，一般可以低于不一樣清潔級別的壓差。與此同時還解決重要區(qū)域的自然通風(fēng)方式開展科學(xué)研究，防止壓差梯度方向不科學(xué)或過大而造成污染或交叉式污染。
以上為DEIIANG梳理給予，實驗室規(guī)劃、基本建設(shè)、室內(nèi)裝修、更新改造、自然通風(fēng)、凈化處理、水電費(fèi)、三廢解決，實驗室裝備設(shè)計方案生產(chǎn)制造安裝一站式。大量試驗室新聞資訊 http://www.jingxingbw.cn
