第三方檢測(cè)pcr實(shí)驗(yàn)室施工標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程專業(yè)從事pcr實(shí)驗(yàn)室工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
自2入21世紀(jì)以來，人類已經(jīng)三次受到冠狀病毒感染的影響：2003年的非典、2012年的MERS和2015年的全球新冠肺炎疫情，任何國家和地區(qū)都可能在未來任何時(shí)候面臨突然發(fā)生的類似公共衛(wèi)生事件。其他重大公共衛(wèi)生危機(jī)將在后疫情時(shí)代重新出現(xiàn)。它不會(huì)轉(zhuǎn)移我們的意志。全人類是一個(gè)真正的共同未來的社區(qū)，沒有一個(gè)個(gè)體和國家能夠獨(dú)立。我們所能做的就是總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，不斷提高自己。

PCR實(shí)驗(yàn)室原則上為試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣品制備區(qū)，擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域，并設(shè)有專用走廊，各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)緩沖間，工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區(qū)應(yīng)是分隔獨(dú)立的，各工作區(qū)有明顯的標(biāo)志，不能直通，如果緊密連接，需安裝物品傳遞窗。前兩區(qū)為擴(kuò)增前區(qū)，后兩區(qū)為擴(kuò)增后區(qū)，即從：試劑準(zhǔn)備區(qū)——樣品制備區(qū)——PCR擴(kuò)增室——產(chǎn)物分析室，不得逆向流動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室的氣流也應(yīng)從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū)，不得逆向流動(dòng)。各工作區(qū)頂部應(yīng)該安裝紫外燈，紫外燈波長(zhǎng)為254mm,每20㎡一支40W的紫外燈。

在這種清潔度下，每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過35萬個(gè)，大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個(gè)。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。在此清潔度下，空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500，浮游細(xì)菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點(diǎn)進(jìn)行單向流態(tài)(層流)輸送，流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定，水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例，設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)區(qū)。
A級(jí)，高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，通常采用層流作業(yè)臺(tái)（罩）來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值），層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)。
B級(jí)，指A級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域，如無菌配制和灌裝等。
C級(jí)和D級(jí)，是指潔凈操作區(qū)，在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。

試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制，分裝和保存，本區(qū)氣壓應(yīng)保持微正壓。主要設(shè)備有天平、冰箱、離心機(jī)、加樣器、振蕩器、紫外燈?！?br /> 標(biāo)本制備區(qū)：實(shí)驗(yàn)室樣品的混樣和測(cè)試樣品的制備。工作區(qū)域?yàn)樨?fù)壓或減壓，安裝排風(fēng)系統(tǒng)。主要設(shè)備有冰箱、生物安全柜、離心機(jī)、加樣器、振蕩器、恒溫水浴、紫外燈?！　?br /> 擴(kuò)增區(qū)：PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系的配制和模板的加入，核酸擴(kuò)增。工作區(qū)域?yàn)樨?fù)壓或減壓，安裝排風(fēng)系統(tǒng)。主要設(shè)備有核酸擴(kuò)增設(shè)備、冰箱、潔凈工作臺(tái)、離心機(jī)、加樣器、紫外燈?！　?br /> 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定。工作區(qū)為負(fù)壓，安裝排風(fēng)系統(tǒng)。使用儀器有酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、加樣器和水浴箱等。

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