pcr實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)設(shè)計(jì),驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事PCR實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)設(shè)計(jì),驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來(lái)電咨詢：027-82289886

現(xiàn)在的醫(yī)院普遍開展了PCR實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目，而要完成一組pcr實(shí)驗(yàn)通常需要在試劑配制區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)這4大區(qū)域中進(jìn)行。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)涉及到哪些方面呢？
醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局：
試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
核酸擴(kuò)增區(qū)：該區(qū)域主要進(jìn)行擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。
產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
各區(qū)配套的緩沖間及公共走廊。
注意：
1、擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間最好有一定的間隔。
2、使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。
醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)：
1、主體主要為彩鋼板材質(zhì)，室內(nèi)所有的陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、密封性好。
2、將PCR分為試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測(cè)三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)，每個(gè)區(qū)域都有獨(dú)立的緩沖間，整個(gè)區(qū)域就是一個(gè)整體的緩沖走廊，通過(guò)各區(qū)域?qū)鈮旱恼{(diào)節(jié)，整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)室避免受到氣溶膠的污染。
3、緩沖間和PCR擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，外墻和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過(guò)回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。
4、實(shí)驗(yàn)區(qū)和緩沖間頂部以及傳送窗內(nèi)配置紫外燈消毒，對(duì)于試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)，可配置移動(dòng)紫外線燈進(jìn)行局面的消毒。
5、地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好，耐腐蝕。
6、PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實(shí)驗(yàn)，通常應(yīng)經(jīng)過(guò)試劑配制、樣品處理、核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析四個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，若實(shí)驗(yàn)工藝需要，還應(yīng)增加樣品粉碎過(guò)程。
7、核酸擴(kuò)增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負(fù)壓，以防含核酸的氣溶膠擴(kuò)散出去污染試劑與樣品，可以通過(guò)控制排風(fēng)風(fēng)量大于進(jìn)風(fēng)風(fēng)量達(dá)到負(fù)壓效果。
8、在理想情況下，PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖間內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。 PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)風(fēng)由原有中央空調(diào)控制，要求將中央空調(diào)風(fēng)口安裝到指定定點(diǎn)，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
9、若房間進(jìn)深允許，可設(shè)PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊較有意義。
10、每個(gè)區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實(shí)驗(yàn)工藝流、物流、人與氣流，形成單向流程的保護(hù)屏障，這樣避免實(shí)驗(yàn)的相互干擾，避免核酸氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。

華安設(shè)計(jì)
PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡(jiǎn)稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，class="wpcom_tag_link"PCR實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個(gè)領(lǐng)域。
PCR實(shí)驗(yàn)室裝修
PCR實(shí)驗(yàn)室主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：
艾滋病檢測(cè)，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的檢測(cè)和診斷，DNA指紋，個(gè)體識(shí)別，親子鑒定及法醫(yī)物證等等。
一、PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局
PCR實(shí)驗(yàn)室原則上分為4個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域，由擴(kuò)增前區(qū)到擴(kuò)增后區(qū)，且要嚴(yán)格分開。實(shí)驗(yàn)材料、試劑、記錄筆、紙、清潔材料等，只能從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū)，即從試劑制備區(qū)–樣品制備區(qū)—擴(kuò)增區(qū)—擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，不得逆向流動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室的氣流也應(yīng)從擴(kuò)增前區(qū)流動(dòng)到擴(kuò)增后區(qū)，不得逆向流動(dòng)。
各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)置緩沖間，工作間與緩沖間之間宜安裝聯(lián)鎖裝置。不同功能的核酸檢驗(yàn)工作區(qū)應(yīng)是分隔獨(dú)立的工作室，并有明顯的標(biāo)志，各區(qū)間不能直通。各區(qū)之間如果是緊密相連，需安裝物品 傳遞窗。每個(gè)工作區(qū)域的頂部應(yīng)安裝紫外燈，紫外燈的波長(zhǎng)為254nm。
實(shí)驗(yàn)室較為理想的布局模式為有一個(gè)專用走廊，試劑制備區(qū)，樣品制備區(qū)，擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)很規(guī)范的排列在一起。內(nèi)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)為正壓或常壓狀態(tài)，緩沖間內(nèi)設(shè)為負(fù)壓狀態(tài)，使這三個(gè)區(qū)的空氣流向由實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)向外，緩沖間內(nèi)通向內(nèi)實(shí)驗(yàn)室和走廊的門可安一種聯(lián)鎖裝置，當(dāng)一個(gè)門打開時(shí)，另一門必須關(guān)閉狀態(tài)，防止出現(xiàn)兩個(gè)門同時(shí)打開的情況。
二、各區(qū)的功能及主要設(shè)備
試劑制備區(qū)主要是擴(kuò)增試劑的配制，分裝盒保存。主要設(shè)備有天平、冰箱、離心機(jī)、加樣器、紫外燈。
樣品制備區(qū)主要是樣品的混樣和測(cè)試樣品的制備。主要設(shè)備有冰箱、生物安全柜、離心機(jī)、加樣器、振蕩器、恒溫水浴、上下水設(shè)備、廢棄物容器、紫外燈。根據(jù)制備樣品的性質(zhì)和要求決定操作臺(tái)是用生物安全柜、凈化工作臺(tái)、還是排毒柜，如疾控中心、臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般選用生物安全柜，植物轉(zhuǎn)基因、檢疫等可選排毒柜。
擴(kuò)增區(qū)是pcr擴(kuò)增反應(yīng)體系的配制和模板的加入，核酸擴(kuò)增。加樣應(yīng)在生物安全柜（超凈工作臺(tái)）內(nèi)進(jìn)行，超凈工作臺(tái)的氣流方向宜選擇垂直式。核酸擴(kuò)增設(shè)備為冰箱、生物安全柜、離心機(jī)加樣器、廢棄物容器、紫外燈。
擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)是擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定。若實(shí)驗(yàn)僅采用全自動(dòng)擴(kuò)增檢測(cè)儀，可將 區(qū)與擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)合并為一個(gè)區(qū)。本區(qū)所使用的儀器設(shè)備有酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、加樣器和水浴箱等。
三、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制
各個(gè)區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實(shí)驗(yàn)工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護(hù)屏障，避免實(shí)驗(yàn)室之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。PCR實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為了避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送排的氣流組織形式。
四、PCR實(shí)驗(yàn)室裝修
實(shí)驗(yàn)室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用弧形線條過(guò)濾；
墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；
地面材料應(yīng)滿足無(wú)縫隙、無(wú)滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。地面建議使用PVC卷材地面或自流平地面，整體性好，便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。
1、PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣流向必須嚴(yán)格按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進(jìn)行，防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域。需要嚴(yán)格的通風(fēng)設(shè)計(jì)，若通風(fēng)設(shè)計(jì)不合理，會(huì)使風(fēng)速流向混亂，甚至危害人們健康。
2、人流路徑與物流路徑設(shè)計(jì)不合理
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域工作人員應(yīng)該按照以下路徑：
公共清潔區(qū)——更衣間（更換潔凈服）——緩沖間——污染實(shí)驗(yàn)區(qū)
工作人員退出實(shí)驗(yàn)室的路徑為：
污染試驗(yàn)區(qū)——緩沖間——淋浴間（有條件的可設(shè)置）——更衣間——公共清潔區(qū)
深圳華安提供專業(yè)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)專業(yè)的class="wpcom_tag_link"PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)解決方案：
1，我們有著專業(yè)PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì)（設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)主要包括裝修、暖通、氣路、電氣、控制、家具等），針對(duì)不同的試驗(yàn)需求和試驗(yàn)過(guò)程，遵循pcr規(guī)范，我們有定制化的排風(fēng)方案和配套系統(tǒng)，盡可能降低實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)性，為實(shí)驗(yàn)者提供舒適安全的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室配套洗眼器、緊急噴淋等應(yīng)急設(shè)備。
2，我公司的設(shè)計(jì)部、工程部等部門，均設(shè)有專門的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組負(fù)責(zé)該類型PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖，PCR實(shí)驗(yàn)室裝修施工，人流走廊設(shè)計(jì)更合理，施工經(jīng)驗(yàn)豐富。PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)業(yè)務(wù)歡迎咨詢。
無(wú)菌室的要求標(biāo)準(zhǔn)（GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)）

近日，印江自治縣中醫(yī)醫(yī)院新冠病毒核酸檢測(cè)(PCR)實(shí)驗(yàn)室順利竣工并通過(guò)市衛(wèi)健局評(píng)審驗(yàn)收，正式投入使用。初期具備檢測(cè)能力每天1000多管、10混1達(dá)10000人的檢測(cè)能力，為進(jìn)一步抓好疫情防控工作提供保障。
據(jù)悉，該實(shí)驗(yàn)室按照二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)計(jì)，設(shè)置四個(gè)獨(dú)立區(qū)域，配置獨(dú)立負(fù)壓新風(fēng)系統(tǒng)。class="wpcom_tag_link"PCR實(shí)驗(yàn)室投用以后，大大提高了新冠病毒核酸檢測(cè)效率，為落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早診斷、早治療”的防控要求奠定基礎(chǔ)，也將為堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供更為快捷、高效的醫(yī)療服務(wù)，更好地為全縣人民的健康安全保駕護(hù)航。(印江縣人民政府網(wǎng) 陳華)
廣東肇慶醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校實(shí)驗(yàn)室文化建設(shè)競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告

PCR實(shí)驗(yàn)室主要將PCR(聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)應(yīng)用于疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)。PCR技術(shù)發(fā)明是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革命性創(chuàng)舉，具有深遠(yuǎn)的歷史意義，但在1990年代中國(guó)，由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)受益驅(qū)動(dòng)，技術(shù)、設(shè)備和規(guī)范化管理不足的情況下，PCR技術(shù)的臨床應(yīng)用泛濫，出現(xiàn)了大量的假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果，甚至出現(xiàn)了虛假的測(cè)試報(bào)告，檢查結(jié)果和臨床意義的應(yīng)用非常安全。因此，PCR技術(shù)臨床應(yīng)用發(fā)生的一系列問(wèn)題引起了衛(wèi)生部管理層的高度重視，衛(wèi)生部于2002年1月14日發(fā)表了《PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》，同年2月20日衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心發(fā)表了《PCR實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》。兩份文件公布了PCR技術(shù)臨床應(yīng)用解凍，明確規(guī)定了PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)開展PCR技術(shù)所需的基本條件，今天青島碧海天帶大家理解一下實(shí)驗(yàn)室建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)！
①規(guī)范的PCR實(shí)驗(yàn)室。
②編寫適合本PCR實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)。
③接受PCR專業(yè)知識(shí)訓(xùn)練的技術(shù)人員(PCR監(jiān)視證)
④使用有生產(chǎn)批準(zhǔn)文的PCR試劑。具備條件的二級(jí)以上醫(yī)院可向衛(wèi)生部或省臨床檢查中心申請(qǐng)技術(shù)檢查。
PCR實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則:
1.填寫PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢驗(yàn)申請(qǐng)書
2、申報(bào)PCR實(shí)驗(yàn)室的基本情況，包括檢查科的基本情況，特別是基因擴(kuò)大檢查實(shí)驗(yàn)室的基本運(yùn)行情況，重點(diǎn)分析必要性和可行性，開展項(xiàng)目運(yùn)行情況，人員配置現(xiàn)狀，內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)的執(zhí)行情況和效果分析
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)照；
4.計(jì)劃設(shè)置PCR實(shí)驗(yàn)室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、PCR實(shí)驗(yàn)室的需求狀況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的預(yù)測(cè)分析
5.計(jì)劃設(shè)置PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置平面圖
6、PCR實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表
7、PCR實(shí)驗(yàn)室員工一覽表(附實(shí)驗(yàn)室員工簡(jiǎn)歷)
8.提供PCR實(shí)驗(yàn)室的主要儀器設(shè)備表
9.計(jì)劃開展的PCR實(shí)驗(yàn)室診斷項(xiàng)目
10、PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)
11、檢驗(yàn)報(bào)告2份；
12.根據(jù)本PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)展情況和試運(yùn)行進(jìn)展，提出大致現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)檢驗(yàn)時(shí)間
13、志愿申請(qǐng)，承擔(dān)兩項(xiàng)義務(wù):無(wú)論能否遵守《PCR實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》、《PCR實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定，檢查合格，預(yù)付檢查階段的全部費(fèi)用
14、衛(wèi)生部或省臨床檢查中心預(yù)審，預(yù)審申報(bào)文件和現(xiàn)場(chǎng)，初步確定是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢查時(shí)間
15、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)任務(wù)書現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)專家組成員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)。
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武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于1999年，是一家我國(guó)高新企業(yè)。是一家專業(yè)承攬和工程建筑施工總承包服務(wù)公司，專業(yè)從業(yè)控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實(shí)驗(yàn)小動(dòng)物設(shè)備等獨(dú)特實(shí)驗(yàn)環(huán)保工程的總體規(guī)劃設(shè)計(jì)方案、工程施工組裝、運(yùn)作確保和科研。在實(shí)驗(yàn)室行業(yè)，被武漢工程技術(shù)研究中心科委評(píng)定為武漢工程設(shè)計(jì)研究所。企業(yè)自創(chuàng)立至今，以領(lǐng)域先進(jìn)的設(shè)計(jì)構(gòu)思、專業(yè)的施工工藝和健全的維護(hù)保養(yǎng)保障機(jī)制，一直專注于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)軟件的產(chǎn)品研發(fā)、整體規(guī)劃、設(shè)計(jì)方案和建設(shè)工程，并取得成功地為中國(guó)百余家實(shí)驗(yàn)室客戶給予了優(yōu)質(zhì)的工程和全方位的服務(wù)支持。因?yàn)閷?duì)產(chǎn)品質(zhì)量的堅(jiān)持不懈追求完美，中國(guó)科學(xué)院上海超稍短激光器實(shí)驗(yàn)設(shè)備（SULF）新項(xiàng)目得到了上海工程項(xiàng)目木蘭花獎(jiǎng)。通過(guò)22年的勤奮，企業(yè)在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和潔凈度的調(diào)節(jié)層面做到了中國(guó)專業(yè)水準(zhǔn)，環(huán)保節(jié)能和智能化應(yīng)用技術(shù)?？蛻舾采w全國(guó)，輻射源國(guó)外。關(guān)鍵項(xiàng)目包含：國(guó)際性檢測(cè)機(jī)構(gòu)、國(guó)家檢測(cè)中心、有關(guān)政府部門檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校和科研院所、國(guó)防安全科學(xué)合理與工程項(xiàng)目、環(huán)境衛(wèi)生診療、生物醫(yī)藥、精密機(jī)械加工、紡織業(yè)、造紙工業(yè)外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個(gè)實(shí)驗(yàn)要求領(lǐng)域。企業(yè)以優(yōu)秀的技術(shù)性、嚴(yán)苛的管理方法、靠譜的品質(zhì)和健全的貼心服務(wù)獲得了客戶的極度認(rèn)同。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)體系的管理者，武漢得創(chuàng)高新科技將再次以自主創(chuàng)新、奮發(fā)進(jìn)取、實(shí)際、無(wú)私奉獻(xiàn)的企業(yè)理念，堅(jiān)持不懈以客戶為導(dǎo)向性，為客戶造就一流的實(shí)驗(yàn)室，創(chuàng)造一流的實(shí)驗(yàn)室自然環(huán)境！