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臨床定量PCR的實(shí)驗(yàn)室管理方法
臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生部根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增和檢測實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法（武威發(fā)[2002] 10號）和工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。成都實(shí)驗(yàn)室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴(kuò)增和檢測實(shí)驗(yàn)室。 （魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)”（2002-1-14），“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用表”和“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收”表“實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室招標(biāo)過程包括：
1、填寫調(diào)查表，經(jīng)省檢驗(yàn)中心審核；
2、正式填寫申請表并報(bào)告衛(wèi)生部檢察院;
3、由衛(wèi)生部、省專家參加，并報(bào)省級衛(wèi)生行政部門備案；
4、合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)置、專業(yè)技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量管理文件。
5.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和人員管理在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，建立單流，綜合臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室是安全，準(zhǔn)確的基因擴(kuò)增檢測和生物安全保護(hù)的重要措施。它具有理想的布局結(jié)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置，嚴(yán)格的保護(hù)措施，簡潔的外觀，適合的環(huán)境條件和參數(shù)。它具體包括“三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自的緩沖區(qū)）和“三個(gè)系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)，單向物品輸送系統(tǒng)，生物安全）的構(gòu)建控制系統(tǒng)）。對于人事管理，首先應(yīng)建立一系列規(guī)章制度。檢查人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制程序，嚴(yán)格執(zhí)行檢查制度和考核制度，具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢查員必須滿足以下條件：
(1)由合格單位培訓(xùn)，通過考試后持有證書的崗位。
(2)專業(yè)主管具有學(xué)士以上學(xué)歷，三年以上中級以上工作經(jīng)驗(yàn)。
(3)工作人員必須具有專業(yè)技術(shù)職稱。
(4)培訓(xùn)單位由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部檢察院批準(zhǔn)。
6、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護(hù)措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報(bào)告、應(yīng)急處理及實(shí)驗(yàn)室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個(gè)操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理？臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理？
臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生部管理，依據(jù)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字[2002]8號）、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（2002-1-14）、《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室申請表》及《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收表》執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室申辦程序包括：
（1）填寫調(diào)查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報(bào)衛(wèi)生部臨檢中心；
（3）評審由衛(wèi)生部、省專家參加，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案；
（4）合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)置、專業(yè)的技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和質(zhì)量管理文件等。
1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及人員管理在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室是安全準(zhǔn)確進(jìn)行基因擴(kuò)增檢驗(yàn)和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆雷o(hù)措施、簡明潔凈的外觀、合適的環(huán)境條件與參數(shù)等。它具體包括建設(shè)好“3個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自緩沖區(qū)）和“3個(gè)系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)、單向物品傳送系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)）。對于人員管理，首先應(yīng)制定一系列規(guī)章制度。檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制流程，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度和考核制度，具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢驗(yàn)人員必須滿足以下條件：
（1）經(jīng)有資質(zhì)的單位培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業(yè)主管為本科以上學(xué)歷和中級以上職稱3a以上工作經(jīng)歷。
（3）工作人員須有專業(yè)技術(shù)職稱。
（4）培訓(xùn)單位須由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)可。
2、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護(hù)措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報(bào)告、應(yīng)急處理及實(shí)驗(yàn)室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個(gè)操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。此外，所有實(shí)驗(yàn)的原始資料均應(yīng)存檔；所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊；原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號，質(zhì)控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗(yàn)者及審核者應(yīng)簽名。如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果對臨床診斷有決定意義，其樣本應(yīng)留存，至少要與病歷的保存期一致。規(guī)范化的管理和操作保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，而且便于各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料的核實(shí)。

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司成立于2007年，由凈化部和生態(tài)事業(yè)中心組成，另投資一家儀器儀表公司和三家生態(tài)環(huán)境治理公司，分別于北京、廣州等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司秉承“與科技同行、靠質(zhì)量發(fā)展”的宗旨經(jīng)營環(huán)保產(chǎn)業(yè)，以誠懇的態(tài)度接受客戶意見和建議，以優(yōu)良的服務(wù)回報(bào)于社會(huì)。 凈化事業(yè)部在引進(jìn)法國sodimate公司先進(jìn)設(shè)備技術(shù)的基礎(chǔ)上，大力開發(fā)研制相關(guān)配套設(shè)備，與進(jìn)口設(shè)備形成完善的成套系統(tǒng)，并取得多項(xiàng)專利技術(shù)。同時(shí)，致力于集成化、模塊化、智慧化、一體化小型水廠的研發(fā)與建設(shè)，實(shí)現(xiàn)常規(guī)工藝和膜處理工藝相結(jié)合，獨(dú)立開發(fā)研究具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的…………… 生態(tài)事業(yè)部在引進(jìn)和結(jié)合德國水系生態(tài)修復(fù)理論基礎(chǔ)上，自行二次研發(fā)設(shè)計(jì)世界領(lǐng)先的多生態(tài)項(xiàng)濾床技術(shù)，該技術(shù)廣泛應(yīng)用于污水處理及中水回用、景觀水體生態(tài)治理及修復(fù)……………