pcr實驗室環(huán)境檢測,管理要求.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事PCR實驗室環(huán)境檢測,管理要求項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

PCR反應(yīng)的特點是具有較大擴增能力與極高的靈敏性，但令人頭痛的問題是易污染，極其微量的污染即可造成假陽性的產(chǎn)生。面對眾多的污染源，比如樣本交叉污染、試劑儀器交叉污染、克隆質(zhì)粒污染、PCR擴增產(chǎn)物污染、還有極容易忽視的氣溶膠污染，氣溶膠是由固體或液體小質(zhì)點分散并懸浮在氣體介質(zhì)中形成的膠體分散體系，在空氣與液體面摩擦?xí)r，比如在操作時比較劇烈地?fù)u動反應(yīng)管，開蓋時、吸樣時及污染進(jìn)樣槍的反復(fù)吸樣都可形成氣溶膠而污染。這樣的污染來的悄無聲息，防不勝防。
雖然這些污染對PCR實驗結(jié)果的影響已經(jīng)受到了廣泛重視，多數(shù)PCR實驗室對污染控制都采取了各種辦法，比如定期大掃除清理、劃分操作區(qū)域、試劑分裝、操作謹(jǐn)慎、重復(fù)實驗、多角度驗證結(jié)果。但是微量的核酸片段就能被擴增，所以對污染物的控制不僅僅是做到這些就能夠杜絕和避免的，關(guān)鍵是需要從源頭控制。目前多數(shù)生物試驗室，分子實驗每天都在大規(guī)模進(jìn)行，污染源已經(jīng)無處不在，特異性的，非特異性的，同源的，非同源的，廣泛分布在樣本容器、實驗室臺面，試劑溶液中、儀器表面內(nèi)管附著等等。以下就是為了清除這些污染源研究出來的方法：
解決PCR實驗室檢測被污染的方法
1、酒精擦拭：將核酸沉淀，擦拭后保證污染表面污染得到一定程度的緩解（簡單、方便、成本低）。
2、修飾：標(biāo)記遺傳物質(zhì)，阻止聚合酶與核酸的結(jié)合，從而抑制DNA擴散（效果相對較好）。
3、酶解：酶可將長鏈的核酸分子降解成小片段（速度快、效果效果相對相對較好）。
4、高壓變性：高壓可以將核酸降解成20-30bp的小片段（徹底、成本低）。
5、紫外照射：PCR產(chǎn)物中嘧啶堿基會形成二聚體，延伸終止（方便、范圍廣、成本低）。
有實驗室的地方，就不可避免的會出現(xiàn)實驗室污染。實驗室的污染，不僅會影響實驗與科研的質(zhì)量和效果,還對實驗室工作人員的身體健康有損害。一個好的PCR實驗室，應(yīng)當(dāng)時刻注意污染的監(jiān)測，考慮有無污染是什么原因造成的污染，以便采取措施，防止和消除污染。集團在醫(yī)學(xué)、醫(yī)院、臨床、分子生物檢測領(lǐng)域提供實驗室、化驗室、檢驗科、科室的整體設(shè)計、裝修、建設(shè)、改造工程，可提供實驗室設(shè)計方案、pcr實驗室裝修方案、PCR實驗室建設(shè)方案，PCR實驗室改造方案，集實驗室通風(fēng)、實驗室潔凈(凈化)、實驗室給排水、實驗室配電、實驗室供氣、實驗室三廢處理(環(huán)保)等一站式服務(wù)。

1月8日，山西省首個自動化、高通量的核酸檢測PCR方艙實驗室在晉城市成功落成并完成驗收,待正式投入使用,該實驗室具備在一天半內(nèi)完成市區(qū)50萬常住人口核酸檢測的能力。

臨床定量PCR實驗室應(yīng)如何管理？臨床定量PCR實驗室應(yīng)如何管理？
臨床定量PCR實驗室由衛(wèi)生部管理，依據(jù)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字[2002]8號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（2002-1-14）、《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執(zhí)行。實驗室申辦程序包括：
（1）填寫調(diào)查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報衛(wèi)生部臨檢中心；
（3）評審由衛(wèi)生部、省專家參加，并報省衛(wèi)生廳備案；
（4）合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)的實驗室設(shè)計設(shè)置、專業(yè)的技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和質(zhì)量管理文件等。
1、實驗室設(shè)置及人員管理在實驗室設(shè)計上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準(zhǔn)確進(jìn)行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆雷o措施、簡明潔凈的外觀、合適的環(huán)境條件與參數(shù)等。它具體包括建設(shè)好“3個實驗區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)及其各自緩沖區(qū)）和“3個系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)、單向物品傳送系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)）。對于人員管理，首先應(yīng)制定一系列規(guī)章制度。檢驗人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制流程，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度和考核制度，具有實事求是的工作作風(fēng)。檢驗人員必須滿足以下條件：
（1）經(jīng)有資質(zhì)的單位培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業(yè)主管為本科以上學(xué)歷和中級以上職稱3a以上工作經(jīng)歷。
（3）工作人員須有專業(yè)技術(shù)職稱。
（4）培訓(xùn)單位須由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)可。
2、實驗室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實驗室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報告、應(yīng)急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。此外，所有實驗的原始資料均應(yīng)存檔；所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊；原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號，質(zhì)控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗者及審核者應(yīng)簽名。如果實驗結(jié)果對臨床診斷有決定意義，其樣本應(yīng)留存，至少要與病歷的保存期一致。規(guī)范化的管理和操作保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，而且便于各項數(shù)據(jù)資料的核實。

臨床定量PCR的實驗室管理方法
臨床定量PCR實驗室由衛(wèi)生部根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基因擴增和檢測實驗室管理暫行辦法（武威發(fā)[2002] 10號）和工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。成都實驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。臨床基因擴增和檢測實驗室。 （魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴增實驗室基本設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)”（2002-1-14），“臨床基因擴增實驗室應(yīng)用表”和“臨床基因擴增實驗室驗收”表“實施。實驗室招標(biāo)過程包括：
1、填寫調(diào)查表，經(jīng)省檢驗中心審核；
2、正式填寫申請表并報告衛(wèi)生部檢察院;
3、由衛(wèi)生部、省專家參加，并報省級衛(wèi)生行政部門備案；
4、合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實驗室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)實驗室設(shè)計設(shè)置、專業(yè)技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量管理文件。
5.實驗室設(shè)置和人員管理在實驗室設(shè)計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實驗室是安全，準(zhǔn)確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結(jié)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置，嚴(yán)格的保護措施，簡潔的外觀，適合的環(huán)境條件和參數(shù)。它具體包括“三個實驗區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)及其各自的緩沖區(qū)）和“三個系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)，單向物品輸送系統(tǒng)，生物安全）的構(gòu)建控制系統(tǒng)）。對于人事管理，首先應(yīng)建立一系列規(guī)章制度。檢查人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制程序，嚴(yán)格執(zhí)行檢查制度和考核制度，具有實事求是的工作作風(fēng)。檢查員必須滿足以下條件：
(1)由合格單位培訓(xùn)，通過考試后持有證書的崗位。
(2)專業(yè)主管具有學(xué)士以上學(xué)歷，三年以上中級以上工作經(jīng)驗。
(3)工作人員必須具有專業(yè)技術(shù)職稱。
(4)培訓(xùn)單位由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部檢察院批準(zhǔn)。
6、實驗室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實驗室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報告、應(yīng)急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于1999年，是一家我國高新企業(yè)。是一家專業(yè)承攬和工程建筑施工總承包服務(wù)公司，專業(yè)從業(yè)控溫、控濕、生物安全、清理、凈化處理、高精密操縱、實驗小動物設(shè)備等獨特實驗環(huán)保工程的總體規(guī)劃設(shè)計方案、工程施工組裝、運作確保和科研。在實驗室行業(yè)，被武漢工程技術(shù)研究中心科委評定為武漢工程設(shè)計研究所。企業(yè)自創(chuàng)立至今，以領(lǐng)域先進(jìn)的設(shè)計構(gòu)思、專業(yè)的施工工藝和健全的維護保養(yǎng)保障機制，一直專注于實驗室系統(tǒng)軟件的產(chǎn)品研發(fā)、整體規(guī)劃、設(shè)計方案和建設(shè)工程，并取得成功地為中國百余家實驗室客戶給予了優(yōu)質(zhì)的工程和全方位的服務(wù)支持。因為對產(chǎn)品質(zhì)量的堅持不懈追求完美，中國科學(xué)院上海超稍短激光器實驗設(shè)備（SULF）新項目得到了上海工程項目木蘭花獎。通過22年的勤奮，企業(yè)在實驗室環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和潔凈度的調(diào)節(jié)層面做到了中國專業(yè)水準(zhǔn)，環(huán)保節(jié)能和智能化應(yīng)用技術(shù)?？蛻舾采w全國，輻射源國外。關(guān)鍵項目包含：國際性檢測機構(gòu)、國家檢測中心、有關(guān)政府部門檢測機構(gòu)、高等院校和科研院所、國防安全科學(xué)合理與工程項目、環(huán)境衛(wèi)生診療、生物醫(yī)藥、精密機械加工、紡織業(yè)、造紙工業(yè)外包裝、原材料化工廠、香煙等好幾個實驗要求領(lǐng)域。企業(yè)以優(yōu)秀的技術(shù)性、嚴(yán)苛的管理方法、靠譜的品質(zhì)和健全的貼心服務(wù)獲得了客戶的極度認(rèn)同。根據(jù)實驗室服務(wù)體系的管理者，武漢得創(chuàng)高新科技將再次以自主創(chuàng)新、奮發(fā)進(jìn)取、實際、無私奉獻(xiàn)的企業(yè)理念，堅持不懈以客戶為導(dǎo)向性，為客戶造就一流的實驗室，創(chuàng)造一流的實驗室自然環(huán)境！