pcr實驗室裝修改造,驗收標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事pcr實驗室裝修改造,驗收標(biāo)準(zhǔn)項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

PCR實驗室主要將PCR(聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)應(yīng)用于疾病的診斷和治療監(jiān)測。PCR技術(shù)發(fā)明是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革命性創(chuàng)舉，具有深遠(yuǎn)的歷史意義，但在1990年代中國，由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)受益驅(qū)動，技術(shù)、設(shè)備和規(guī)范化管理不足的情況下，PCR技術(shù)的臨床應(yīng)用泛濫，出現(xiàn)了大量的假陽性和假陰性結(jié)果，甚至出現(xiàn)了虛假的測試報告，檢查結(jié)果和臨床意義的應(yīng)用非常安全。因此，PCR技術(shù)臨床應(yīng)用發(fā)生的一系列問題引起了衛(wèi)生部管理層的高度重視，衛(wèi)生部于2002年1月14日發(fā)表了《PCR檢驗實驗室管理暫行辦法》，同年2月20日衛(wèi)生部臨床檢驗中心發(fā)表了《PCR實驗室工作規(guī)范》。兩份文件公布了PCR技術(shù)臨床應(yīng)用解凍，明確規(guī)定了PCR實驗室建設(shè)開展PCR技術(shù)所需的基本條件，今天青島碧海天帶大家理解一下實驗室建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)！
①規(guī)范的PCR實驗室。
②編寫適合本PCR實驗室的質(zhì)量手冊。
③接受PCR專業(yè)知識訓(xùn)練的技術(shù)人員(PCR監(jiān)視證)
④使用有生產(chǎn)批準(zhǔn)文的PCR試劑。具備條件的二級以上醫(yī)院可向衛(wèi)生部或省臨床檢查中心申請技術(shù)檢查。
PCR實驗室檢驗標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則:
1.填寫PCR實驗室技術(shù)檢驗申請書
2、申報PCR實驗室的基本情況，包括檢查科的基本情況，特別是基因擴(kuò)大檢查實驗室的基本運(yùn)行情況，重點分析必要性和可行性，開展項目運(yùn)行情況，人員配置現(xiàn)狀，內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)的執(zhí)行情況和效果分析
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)照；
4.計劃設(shè)置PCR實驗室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、PCR實驗室的需求狀況和實驗室運(yùn)行的預(yù)測分析
5.計劃設(shè)置PCR實驗室的設(shè)置平面圖
6、PCR實驗室主要負(fù)責(zé)人簡歷表
7、PCR實驗室員工一覽表(附實驗室員工簡歷)
8.提供PCR實驗室的主要儀器設(shè)備表
9.計劃開展的PCR實驗室診斷項目
10、PCR實驗室質(zhì)量手冊
11、檢驗報告2份；
12.根據(jù)本PCR實驗室建設(shè)進(jìn)展情況和試運(yùn)行進(jìn)展，提出大致現(xiàn)場技術(shù)檢驗時間
13、志愿申請，承擔(dān)兩項義務(wù):無論能否遵守《PCR實驗室管理暫行辦法》、《PCR實驗室工作規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定，檢查合格，預(yù)付檢查階段的全部費(fèi)用
14、衛(wèi)生部或省臨床檢查中心預(yù)審，預(yù)審申報文件和現(xiàn)場，初步確定是否進(jìn)行現(xiàn)場檢查和檢查時間
15、衛(wèi)生部臨床檢驗中心PCR實驗室技術(shù)任務(wù)書現(xiàn)場技術(shù)專家組成員到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)檢驗。

為貫徹國家、省、市縣疫情常態(tài)化防控要求，全面提升新冠病毒核酸檢測能力，徐州市中醫(yī)院嚴(yán)格按照省衛(wèi)健委《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸質(zhì)量控制工作的通知》和《江蘇省臨床基因擴(kuò)增技術(shù)管理規(guī)范(試行)》等文件要求，歷經(jīng)精心設(shè)計、改建施工、儀器采購、人員培訓(xùn)等工作，建成符合要求的臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室(class="wpcom_tag_link"PCR實驗室)。2021年10月29日，我院PCR實驗室順利通過省臨檢中心評審組專家復(fù)評審并正常投入使用。
評審組專家們現(xiàn)場查看PCR實驗室的布局、試劑用量、儀器設(shè)備、工作流程、室內(nèi)質(zhì)控、人員物資、安全防護(hù)等方面，并通過查閱實驗室檔案資料、現(xiàn)場提問等方式對實驗室進(jìn)行全方位的考核驗收。在驗收過程中，評審組專家對PCR實驗室進(jìn)行了細(xì)致的指導(dǎo)，指出了實驗室需要整改的問題和工作中的不足，給予了寶貴的意見。對臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室的建設(shè)工作進(jìn)行了充分肯定，并一致認(rèn)為實驗室審核結(jié)果合格，順利通過驗收。

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司成立于2007年，由凈化部和生態(tài)事業(yè)中心組成，另投資一家儀器儀表公司和三家生態(tài)環(huán)境治理公司，分別于北京、廣州等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司秉承“與科技同行、靠質(zhì)量發(fā)展”的宗旨經(jīng)營環(huán)保產(chǎn)業(yè)，以誠懇的態(tài)度接受客戶意見和建議，以優(yōu)良的服務(wù)回報于社會。 凈化事業(yè)部在引進(jìn)法國sodimate公司先進(jìn)設(shè)備技術(shù)的基礎(chǔ)上，大力開發(fā)研制相關(guān)配套設(shè)備，與進(jìn)口設(shè)備形成完善的成套系統(tǒng)，并取得多項專利技術(shù)。同時，致力于集成化、模塊化、智慧化、一體化小型水廠的研發(fā)與建設(shè)，實現(xiàn)常規(guī)工藝和膜處理工藝相結(jié)合，獨立開發(fā)研究具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的…………… 生態(tài)事業(yè)部在引進(jìn)和結(jié)合德國水系生態(tài)修復(fù)理論基礎(chǔ)上，自行二次研發(fā)設(shè)計世界領(lǐng)先的多生態(tài)項濾床技術(shù)，該技術(shù)廣泛應(yīng)用于污水處理及中水回用、景觀水體生態(tài)治理及修復(fù)……………