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SPF級動物房(實驗室)的運行及管理
SPF級動物房(實驗室)的運行及管理SPF級動物房(實驗室)的運行及管理
1、規(guī)章制度與人員培訓(xùn)制定《SPF級實驗動物房管理規(guī)范細(xì)則》、《人員進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《動物進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品消毒標(biāo)準(zhǔn)化流程》、《動物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化流程》等科學(xué)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗操作規(guī)范,確保SPF級實驗動物房的正常運行。所有進入動物房的實驗人員和工作人員必須通過崗前專業(yè)培訓(xùn),學(xué)習(xí)動物房內(nèi)主要設(shè)施的特點、動物房管理制度、實驗操作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范及注意事項;并定期體檢。所有人員在患病期間,尤其是感染人畜共患病的,不得進入實驗動物房。
2、內(nèi)部設(shè)施的維護與管理實驗動物房內(nèi)部設(shè)施的安裝、調(diào)試由專業(yè)技術(shù)人員完成,任何人不得隨意變動設(shè)置參數(shù)。工作人員定期保養(yǎng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng);每天監(jiān)測溫濕度、照度、壓差及各設(shè)備參數(shù)是否正常并進行記錄。
3、實驗動物與物品流向的規(guī)范化管理人員、動物和物品的進出嚴(yán)格按照單向流動的原則。人員流向:外環(huán)境→更衣室→緩沖區(qū)→潔凈走道→實驗室→潔凈走道→緩沖區(qū)→外環(huán)境。動物流向:購買實驗動物→檢疫室→飼養(yǎng)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實驗室→緩沖區(qū)→外環(huán)境。
4、保證屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度保證屏障環(huán)境內(nèi)的清潔衛(wèi)生,定期對飼養(yǎng)室、飼養(yǎng)籠架進行消毒處理。所有進入動物房的物品都要進行消毒滅菌。根據(jù)各種物品的不同特性,合理選擇相應(yīng)的消毒滅菌試劑及方式、方法。3.5合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作,負(fù)責(zé)《人員進出登記冊》、《動物進出登記冊》、《物品進出登記冊》、《動物實驗登記冊》、《動物房環(huán)境指標(biāo)記錄本》的登記和管理。建立實驗動物數(shù)據(jù)庫,對每次購進的動物的來源、品系、數(shù)量和體質(zhì)量進行登記造冊。實驗動物進入飼養(yǎng)室之前必須在檢疫室進行檢疫,并做好檢疫情況記錄。
5、妥善處理動物尸體動物實驗結(jié)束后,依照實驗動物手冊的相關(guān)規(guī)定處死動物,動物尸體暫時存放于-20℃冰箱,由專業(yè)人員統(tǒng)一送到處理廠焚燒處理。
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實驗室樣品管理9大環(huán)節(jié) 這些都做到了嗎?
實驗室樣品管理
實驗室樣品管理已經(jīng)被納入CMA計量認(rèn)證的考核內(nèi)容。實驗室樣品的管理主要包括樣品接收、樣品流轉(zhuǎn)、樣品保存、樣品處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)。檢驗樣品的有效性、完整性直接影響樣品檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
為符合檢驗要求,并且便于檢驗結(jié)果復(fù)查,現(xiàn)結(jié)合計量認(rèn)證工作對樣品的管理各個環(huán)節(jié)進行以下討論。從如下9個方面我們來分析實驗室的樣品管理:
1 樣品的采集
樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:
a) 代表性 :
采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。
b)可獲性:
某些情況下,樣品可能不具備代表性 ,而是由其可獲性所決定。
c)公證性:
采樣必須保證公正,由具有資格的人員 (接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封 ,并做好現(xiàn)場采樣記錄 。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認(rèn)。
2 樣品的接收
a)填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣 品首先應(yīng)由委托方填寫 樣品檢驗委托書,一般委托書一式二份,一份 留檢驗機構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證 。
b)審核委托書
接收人員應(yīng)審核 樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項,手續(xù)是否齊備,資料是否完整,標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜 。
c)核查樣品
樣品應(yīng)與 樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致 。樣 品包裝應(yīng)完好 ,如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗 、復(fù)驗 、仲裁 的要求 ,如送檢樣品僅為檢驗樣品應(yīng)有文字說明。
d)正式受理
樣品接收人 員在 樣品檢驗委托書”上簽字并承諾 出具報告日期。
3 樣品的編號
為保證檢驗樣品溯源 ,原則上一份樣品給予一個唯一性編號(CNAS的要求是避免混淆,并不是要唯一性編號,當(dāng)然唯一性編號肯定也滿足要求)。對 于同一事件的若干樣品可視 為 一份 樣品給予一個編號。樣品編號可由年份 、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ,一般由樣品接收部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實驗室可以由系統(tǒng)生成。
4 樣品的識別
樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗狀態(tài) (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標(biāo)識 。對檢畢樣品應(yīng)有 檢 畢” 、 合格 ” 、 不合格 ”標(biāo)識 。對于多個包 裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加 橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識別 ,以確保每個包裝 的唯一性。樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品 的識別標(biāo)簽逐一貼在樣品上
5 樣品的流轉(zhuǎn)
樣品受理后 ,由承辦人根據(jù)客戶樣品檢驗委托書中的要求 ,向檢測部 門 (人員 ) 下達 樣 品檢驗交接單 ” ,并通知檢測室樣 品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交 接時應(yīng)核查樣 品狀況并在 樣 品檢驗交接單”上簽收認(rèn)可 。樣品傳 遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登 記 。未檢、在檢 、檢畢樣品應(yīng)分別存放 。檢測員領(lǐng)取樣 品作試 驗時 ,樣品識別號不得改變 。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護 .避免受 到非檢測性損 壞或丟失。
6 分包樣品的管理
對外提供給分包實驗室的樣品 ,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實驗室 的樣品應(yīng)有對方接收憑證 。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)記 和保管。
7 樣品的貯存 、保管
樣品貯存 、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施 。樣品室由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全 ,無腐蝕 ,清潔干燥且通風(fēng)良好 ,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品 ,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄 。留樣應(yīng)按 照規(guī)定數(shù)量 、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢 、仲裁用 。腐蝕性 、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng) 隔離存放 ,做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要對 留樣樣品認(rèn)真進行驗收登記 ,不同性質(zhì)的樣品分類保存
8 樣品的處理
報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ,對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 :
(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后 ,客戶可領(lǐng)回??蛻纛I(lǐng)回樣品時 .領(lǐng)樣員需憑 樣品檢驗委托書”到樣品室 ,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)??蛻粜杼崆?(留樣期內(nèi)) 領(lǐng)回樣品時,應(yīng)在樣品檢驗委托書上簽注 對本檢測報告無異議”之后 ,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)
(2) 對留樣期 已過的客戶委托處理樣品 ,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護處理的樣品,樣品管理員必須按 規(guī)定辦法監(jiān)護處理 ,防止污染環(huán)境及造成危害 ,監(jiān)護處理應(yīng)有記錄。
9 樣品的保密
對委托方的樣品、數(shù)據(jù) 、資料和有關(guān)信 息進行嚴(yán)格的保密
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動物實驗室應(yīng)如何設(shè)計和規(guī)劃?
動物實驗室制備室,滅菌室,無菌室,恒溫培養(yǎng)室和一般實驗室由五部分組成。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實驗室家具空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的關(guān)鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質(zhì)地光滑而堅硬,儀器和設(shè)備布置簡單,便于清潔。
動物實驗室的基本要求如下:
(一)準(zhǔn)備室
準(zhǔn)備室用于準(zhǔn)備介質(zhì)和樣品處理。房間內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放用具或材料的柜、實驗臺、電爐、冰箱、上下水道、電源。該準(zhǔn)備室也用于洗滌器具等。房間里應(yīng)該裝上暖氣、蒸汽、洗衣機、水桶等。還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
(二)滅菌室
本實用新型主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種儀器的滅菌。房間應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器、烤箱等消毒設(shè)備和設(shè)施。
(三)無菌室
無菌室,也稱為接種室,是用于無菌處理的專門實驗室,例如系統(tǒng)接種和菌株的純化。在微生物工作中,菌株的接種移植是主要操作。該操作的特征是確保菌株的純種并防止細(xì)菌污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多灰塵和細(xì)菌,很容易造成污染并嚴(yán)重干擾接種工作。
1. 無菌室的設(shè)置
無菌室的設(shè)置應(yīng)遵循經(jīng)濟、科學(xué)的原則。其基本要求如下:
(1)無菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)室為無菌室,外室為緩沖室。房間體積不應(yīng)過大,以利于空氣消毒。最小內(nèi)面積為2×2.5=5 m2,外面積為1×2=2 m2,高度在2.5m以下。應(yīng)該有天花板。
(2)內(nèi)室須設(shè)有滑動門,以減少空氣的波動,并將門設(shè)置在離工作臺最遠(yuǎn)的位置;門間的門最好也用作滑動門,門應(yīng)位于離內(nèi)壁最遠(yuǎn)的位置。
(3)在內(nèi)室和外室之間的墻壁或“節(jié)流扇”上,應(yīng)打開一個小窗口,以便接種所需的內(nèi)部和外部物品通過,以減少人們進出的次數(shù)并減少程度污染。小窗戶寬60厘米,高40厘米,厚30厘米,窗框內(nèi)外懸掛。
(4)無菌室體積小、緊湊。使用一段時間后,室內(nèi)溫度很高。因此,應(yīng)設(shè)置通風(fēng)窗。通風(fēng)窗應(yīng)設(shè)置在室內(nèi)入口門處的天花板上(即離工作臺最遠(yuǎn)的位置),最好采用雙層結(jié)構(gòu),外層設(shè)百葉窗,內(nèi)層設(shè)吸盤窗。通風(fēng)窗可在室內(nèi)使用后和消毒前打開,以循環(huán)空氣。恒溫恒濕機有條件安裝。
2.室內(nèi)消毒設(shè)備及用具
主要研究結(jié)果如下:(1)無菌室的工作臺,無論是什么材料,都需要光滑的表面和臺面。
(2)內(nèi)外安裝紫外線燈(大部分30W)。室內(nèi)紫外線燈應(yīng)直接安裝在常規(guī)工作座椅上方,離地2米。室外紫外線燈可安裝在室外中心。
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化學(xué)實驗室設(shè)計規(guī)劃與建設(shè)
我們生活之中處處離不不開化學(xué)產(chǎn)品,可以說化學(xué)是我們生活必不可少的一部分。我們都知道關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品的全部工作基本上都在化學(xué)實驗室內(nèi)操作的,但是您對化學(xué)實驗室設(shè)計規(guī)劃與建設(shè)又了解有多少呢?跟著中南一起去探索吧!
化學(xué)實驗室設(shè)計
我們先了解化學(xué)實驗室是做什么的:
化學(xué)實驗室是提供化學(xué)實驗條件及其進行科學(xué)探究的重要場所。其內(nèi)有大量的儀器:鐵架臺、石棉網(wǎng)、酒精燈等實驗工具 。通常會配有化學(xué)藥品柜,藥柜里面有常用的化學(xué)藥品,比如:五水硫酸銅(CuSO4·5H2O,即膽礬),氫氧化鈉溶液,石灰石, 鹽酸等。
人們利用它們來探索其變化的奧秘。進入化學(xué)實驗室之前一定要仔細(xì)閱讀實驗室規(guī)則,嚴(yán)格按照規(guī)則操作。因為很多的化 學(xué)藥品對人體的危害性非常大,對環(huán)境也有較大污染。
化學(xué)實驗室和其他的實驗室是不一樣的,化學(xué)實驗室其主要功能為容量分析、?,F(xiàn)分析、樣品前處理等,根據(jù)實驗性質(zhì)的 不同有可能涉及有毒、易燃、易爆、強酸、強堿等物質(zhì)。化學(xué)實驗包括有機化學(xué)實驗室與無機化學(xué)實驗室,有機實驗室與無機 實驗室既有共性又有差異,有機實驗室對防爆及通風(fēng)的要求比無機實驗室更高,通常需要增加防爆柜及桌面通風(fēng)罩等。
一、化學(xué)實驗室家具
配置
常用設(shè)備:實驗室通風(fēng)柜、桌面通風(fēng)罩、萬向排氣罩、邊臺、中央臺、試劑柜、器皿柜、防爆柜、緊急淋浴器、緊急洗眼器等。
常用儀器:旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、酸度計、電熱器、攪拌器、離心機、粉碎機等。
二、化學(xué)實驗室規(guī)劃要求
(1)對于1/2單元的化學(xué)實驗室模型,采用邊臺,設(shè)一個出入口;對于一個標(biāo)準(zhǔn)單元以上的化學(xué)實驗室模型,可以采用一個以 上的中央臺,設(shè)兩個以上的出入口:必須確保出入口通暢,不能出現(xiàn)通道死角。
(2)對于局部抽風(fēng)的實驗,可采用萬向排煙罩;對于大量使用揮發(fā)性物質(zhì)或有機溶劑的實驗室,必須配備排毒柜或桌面通風(fēng) 罩,排毒柜設(shè)在遠(yuǎn)離出入口且靠近管井的位置。
(3)試劑柜、器皿柜等功能高柜設(shè)在靠墻位置,器皿柜盡量靠近水槽,試劑柜需要設(shè)抽風(fēng)裝置。
(4)實驗臺面要求耐強酸堿腐蝕及耐高溫,建議采用環(huán)氧樹脂臺面及環(huán)氧樹脂水槽。
(5)根據(jù)實驗性質(zhì)的不同,可選配三口水龍頭、純水水龍頭、抽濾水龍頭、廢液收集桶、垃圾桶、洗瓶器、洗眼器、緊急淋 浴器等配件或酸柜、防爆柜等安全儲存柜。
(6)試劑架可采用磨砂玻璃或?qū)嵭睦砘宓确栏g層板的鋼制試劑架,高度可調(diào)節(jié),也可在試劑架上配吊柜。
(7)烘箱臺設(shè)置需要遠(yuǎn)離使用或儲存有機溶劑的位置。
(8)必須符合《實驗區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)》的全部要求。
三、化學(xué)實驗室內(nèi)的裝修
(1)地面:化學(xué)實驗室的地面要求防滑、耐腐蝕、易清潔,可采用防滑陶瓷地磚、PVC地面或金剛實驗室專用地面。
(2)隔斷: 墻面可采用半玻璃墻或落地玻璃墻,半玻璃墻可采用玻璃與彩鋼板、玻璃與硅鈣板、玻璃與磚墻組合,硅鈣板或 磚墻部分可噴乳膠漆或貼陶瓷磚,彩鋼板可以采用玻鎂板。
(3)天花:對于層高較低的實驗室,建議不做天花;對于3.5m以上的實驗室,可采用鋁扣板天花。對于用彩鋼板隔斷的實驗室 ,天花用彩鋼板。天花要求簡單且容易清潔。
(4)門:實驗室的門可采用鋼門、彩鋼板門、玻璃門等,用子母門形式,門上裝觀察窗,門向外開,門禁可設(shè)電子門禁系統(tǒng) 及警告標(biāo)識。
四:實驗室施工圖設(shè)計
根據(jù)已批準(zhǔn)的初步設(shè)計文件,詳細(xì)給出個有關(guān)專業(yè)工程的尺寸、細(xì)節(jié)等指導(dǎo)現(xiàn)場施工安裝、安排材料設(shè)備,并據(jù)此做出詳 細(xì)預(yù)算的后階段的設(shè)計工作。其主要內(nèi)容包括:總平面、建筑、結(jié)構(gòu)、給排水、電氣、采暖通風(fēng)及其他有關(guān)專業(yè)設(shè)備系統(tǒng)的 設(shè)計; 精確詳細(xì)的交代他們的位置凈距、坐標(biāo)、標(biāo)高、構(gòu)造形式、節(jié)點詳圖、用料做法、尺寸、坡向、材質(zhì)型號、設(shè)備規(guī)格或選 用的標(biāo)準(zhǔn)圖紙構(gòu)件詳圖索引號、施工安裝的技術(shù)要求和特殊部位的檢驗方法等。
專業(yè)為教育科研、醫(yī)療衛(wèi)生、檢疫商檢、生物制藥、食品化工、石油環(huán)保等行業(yè)提供實驗室整體解決方案。
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專業(yè)的實驗室管理規(guī)劃設(shè)計工程公司推薦:
武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于2008年8月,坐落于武漢市江岸區(qū)空港開發(fā)區(qū),注冊資金1000萬余元。它是一家新科技生產(chǎn)制造高新企業(yè),技術(shù)專業(yè)從業(yè)實驗室的總體規(guī)劃、設(shè)計方案、生產(chǎn)制造、組裝和經(jīng)營確保。關(guān)鍵工作涉及到實驗室、GMP車間、醫(yī)院建筑設(shè)計、整體規(guī)劃、水電工程、通風(fēng)、中央空調(diào)、凈化處理、檢測等。很多年來,我們在各種各樣通風(fēng)工程項目里都有充足的社會經(jīng)驗。與我國同行業(yè)對比,大家具備下列優(yōu)勢:通風(fēng)設(shè)計方案和原材料應(yīng)用與眾不同、安全性、環(huán)境保護、高效率、靠譜、便于實際操作。造型設(shè)計重視,達到現(xiàn)代企業(yè)對工廠自然環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定。系列產(chǎn)品多,挑選靈便,達到各種公司和科研院所的規(guī)定。企業(yè)有著158名職工、35名工程師職稱、10名二級及以上施工隊伍、50名專業(yè)技術(shù)人員,各種優(yōu)秀人才完備;2017年,產(chǎn)量超出1億人民幣,地區(qū)稅款超出550萬余元?,F(xiàn)階段,它是中國同業(yè)競爭的領(lǐng)跑公司。企業(yè)以市揚為導(dǎo)向性,融合當(dāng)代國際性優(yōu)秀實驗室的設(shè)計構(gòu)思,很多年來在實驗室行業(yè)的技術(shù)專業(yè)累積,持續(xù)消化吸收比較發(fā)達國家的領(lǐng)先工藝和技術(shù)性,融合中國建設(shè)工程管理方法實踐活動,為很多國家檢測中心、科學(xué)研究組織、高等院校、石油化工設(shè)備、冶金工業(yè)焦化廠、環(huán)境保護等不一樣種類的實驗室給予優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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