1、自然環(huán)境與主體工程規(guī)定
周邊地面整平、平凈、不容易起塵。
周邊環(huán)境無(wú)存水、廢棄物;無(wú)污染物。
行為主體工程建筑做到抗風(fēng)、防水防雨、抗震、防火安全特性。
2、空間布局設(shè)計(jì)規(guī)定
因制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、儀器設(shè)備武器裝備的水準(zhǔn)、檢驗(yàn)的方式等不一樣,實(shí)驗(yàn)室工程建筑合理布局會(huì)各有不同。試驗(yàn)樓的合理布局一般為
正方形正中間內(nèi)過(guò)道方式,最大限度運(yùn)用當(dāng)然陽(yáng)光照射
各作用間長(zhǎng)、寬、高(2.6-3.0m ), 技術(shù)性隔層高寬比(一般不小于1m)
自然環(huán)境確保對(duì)策:設(shè)計(jì)自然通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)(如必須)
公用設(shè)施設(shè)計(jì)(包含潔凈空調(diào)機(jī)房、水處理設(shè)備)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有充足和可控的場(chǎng)地達(dá)到各類檢測(cè)的必須。
每一項(xiàng)檢測(cè)的實(shí)際操作應(yīng)該有單獨(dú)、適合的地區(qū),必須的物理學(xué)區(qū)域規(guī)劃。
依據(jù)檢測(cè)新項(xiàng)目和操作流程的規(guī)定,考慮到建筑施工和管道設(shè)計(jì);還應(yīng)考慮到工程建筑合理布局和自然環(huán)境的規(guī)定。

3、GMP實(shí)驗(yàn)室建筑裝飾材料和公共設(shè)施
地面、吊頂天花板、墻面和設(shè)備(固定不動(dòng)和非固定不動(dòng)的)應(yīng)有利于維護(hù)保養(yǎng)并非常容易清理。
4、地面
地面盡量避免接縫處,整平光滑,易清理。
地面應(yīng)作防水解決后,以下邊方法解決地面:
地面鋪瓷磚解決(或在光潔混泥土表面涂敷環(huán)氧樹(shù)脂膠)
地面與墻壁相接處以約15cm高踢腳線解決,并在接口處作密封性防水層解決。
若有必須,潔凈區(qū)門口應(yīng)用粘塵墊避免環(huán)境污染
微生物菌種實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)地面總體表面涂敷(水泥自流平)并且做好地面和墻面接縫處解決
5、墻面和吊頂天花板
應(yīng)保證整平光滑,易清理,不掉下來(lái)細(xì)顆粒物;
用強(qiáng)度高、光澤度高的防水丁二烯墻面漆(pe墻面漆更強(qiáng))刷墻;接口處最好用弧形解決便于清理
規(guī)定高的地區(qū)(微生物菌種實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū))用彩鋼瓦。
吊頂天花板留意防水層,接口處用硅橡膠添充便于清理,墻面和吊頂天花板內(nèi)用以維護(hù)保養(yǎng)的插口應(yīng)密封性或遮蓋

6、門和窗
窗門應(yīng)能不錯(cuò)合閉,日常打開(kāi)的窗子需裝紗窗;能具有防蛀防污作用;
各作用間均選用XX原材料的做門,選用XX原材料做窗房(木制窗門運(yùn)用PU聚氨酯材料塑膠涂敷);
微生物菌種實(shí)驗(yàn)室人工流產(chǎn)通道應(yīng)設(shè)自鎖互鎖設(shè)備,貨運(yùn)物流設(shè)不銹鋼傳遞窗;
7、換衣設(shè)備
挨近實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)配有更衣室
微生物菌種實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)人工流產(chǎn)通道應(yīng)配有單獨(dú)的更衣室
8、洗手臺(tái)和洗手間
自來(lái)水龍頭應(yīng)設(shè)計(jì)為無(wú)需手實(shí)際操作,如有利于應(yīng)用腕關(guān)節(jié)實(shí)際操作或有感應(yīng)器。
9、廢水池和排污管道
固廢處理應(yīng)確保安全性解決和對(duì)作業(yè)者的維護(hù)
輻射源原材料環(huán)境污染液態(tài)固廢處理蓄水池應(yīng)設(shè)計(jì)為不銹鋼板。
蓄水池應(yīng)該和排水為一體,且前面弧形解決和后面貼墻凹起。蓄水池靠墻面上有插座防水盒隔板,兩邊也是有插座防水盒隔板排污管道與主防臭地漏相接,不應(yīng)用污水存款池
注:水體偏硬地域?qū)嶒?yàn)室應(yīng)用硼鋁硅酸鹽夾層玻璃蓄水池

10、GMP實(shí)驗(yàn)室自然通風(fēng)與通風(fēng)系統(tǒng)
排風(fēng)通氣系統(tǒng)軟件
風(fēng)管總數(shù)、調(diào)節(jié)閥門和進(jìn)氣口
風(fēng)力的設(shè)計(jì)
風(fēng)管內(nèi)外表面應(yīng)光潔、硬實(shí)和不吸濕,耐高溫和耐溶劑浸蝕
試品制取室(有容易揮發(fā)有機(jī)溶劑)、化學(xué)變化實(shí)驗(yàn)室(如水蒸氣蒸餾、提純實(shí)驗(yàn))和高溫室大棚(干躁失重狀態(tài)、燒灼沉渣等)等應(yīng)該有優(yōu)良的自然通風(fēng)。可安裝通風(fēng)櫥、通風(fēng)罩等部分排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室選用部分排風(fēng)系統(tǒng)或整屋自然通風(fēng)
通風(fēng)櫥設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到渦旋方法、通道樣子、熱病載、機(jī)械設(shè)備功效、排風(fēng)系統(tǒng)孔設(shè)計(jì)和阻凝物等。除此之外,防火安全工作能力、耐蝕性、是不是有利于清理及其搜集污染物質(zhì)的工作能力等特性。
通風(fēng)櫥風(fēng)力選用0.25~0.38M/S,對(duì)有害及有傷害化學(xué)物質(zhì)選用0.4~0.5M/S,對(duì)極有害物質(zhì)及有小量放射性物質(zhì)有害物選用0.5~0.6M/S
塑料風(fēng)機(jī)和玻璃鋼風(fēng)機(jī)(防腐蝕)
11、GMP實(shí)驗(yàn)室用氣
氣罐務(wù)必儲(chǔ)放在蔭涼、干躁、禁止用火、避開(kāi)熱原的屋子除難燃?xì)怏w外,一律不可進(jìn)到試驗(yàn)樓內(nèi)
設(shè)定專業(yè)氣罐室,設(shè)定排風(fēng)系統(tǒng)和警報(bào)作用的氣罐通風(fēng)柜。
12、GMP實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)和坐椅
櫥柜臺(tái)面整平光滑、硬實(shí)和防水、耐高溫和耐溶劑浸蝕,易清理。
操作臺(tái)接口處運(yùn)用硅橡膠聯(lián)接
操作臺(tái)挑選種類和規(guī)格,應(yīng)便捷工作人員實(shí)際操作,留充足室內(nèi)空間開(kāi)展實(shí)際操作
操作臺(tái)靠墻面連接端硅橡膠接縫處。前面有弧形解決或帶唇邊作防溢流式設(shè)計(jì)
工作中椅子和桌椅是防水原材料(不銹鋼板或塑膠)
櫥柜臺(tái)面挑選XX原材料制做
(注:臺(tái)面材料挑選留意,美國(guó)杜邦可麗耐原材料非常容易與碘化物功效、三聚氰胺原材料干固鉀離子、不銹鋼板材非常容易融合聚磷酸鹽和鉻化物,操作臺(tái)可應(yīng)用一次性防水層鍍層如"Benchkote"櫥柜臺(tái)面防護(hù)膜)

13、消防安全和安全性設(shè)計(jì)規(guī)定
在實(shí)驗(yàn)室每一個(gè)屋子里有利于拿取的地址應(yīng)設(shè)定中小型消防滅火器。
應(yīng)設(shè)定煙感探測(cè)器攝像頭、警報(bào)器、信號(hào)指示燈、消防安全按鍵,火災(zāi)事故時(shí)聲光報(bào)警器立即運(yùn)行消防水泵。
暖通工程保溫管道原材料應(yīng)選用難燃原材料。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置自噴式立式洗眼器、護(hù)眼罩和防毒面罩等。
武漢得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程有限公司
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