質(zhì)量管理體系是綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗室質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員權(quán)責(zé)、操作規(guī)程、管理規(guī)程、質(zhì)量保證等方面的工作。

測試前的質(zhì)量保證

除了實(shí)驗者應(yīng)熟悉SOP文件外，環(huán)境設(shè)施和儀器試劑必須符合質(zhì)量要求;分子病理學(xué)測試對象通常是核酸，對樣品進(jìn)行預(yù)處理尤為重要，包括收集，加工和保存。

• 如果手術(shù)標(biāo)本是從體內(nèi)分離出來的，應(yīng)及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。
• 用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存。
• 人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細(xì)胞樣本，應(yīng)盡快發(fā)送。

試驗質(zhì)量保證

無論采用國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法、權(quán)威技術(shù)組織指定的方法、自行設(shè)計開發(fā)的非標(biāo)準(zhǔn)方法，還是經(jīng)擴(kuò)充、優(yōu)化的標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗室都應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性和重復(fù)性確定檢測方法。

實(shí)驗室感染

實(shí)驗室感染指由于從事實(shí)驗室活動所引起的一切有或無癥狀的感染。實(shí)驗室活動包括在實(shí)驗室直接從事微生物工作，或檢測含有細(xì)菌病毒等標(biāo)本的工作，工作人員的許多實(shí)驗室操作暴露于環(huán)境中，均有造成感染的危險。

實(shí)驗室生物安全

實(shí)驗室生物安全包括人、標(biāo)本和環(huán)境的安全。通過在實(shí)驗室設(shè)計建造、使用個人防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保實(shí)驗室工作人員不受實(shí)驗對象的侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。

實(shí)驗室感染的主要途徑

1. 由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物。
2. 意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3. 吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系。

安全、效率、舒適是理想實(shí)驗環(huán)境的3大要素,也是實(shí)驗室設(shè)計的宗旨,要建設(shè)現(xiàn)代化的實(shí)驗室,首先要制定出實(shí)驗室的總體規(guī)劃。

布局要求

1. 充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施,地形規(guī)整,交通方便;
2. 避讓飲用水源保護(hù)區(qū);
3. 避開化學(xué)、生物、噪聲、振動、強(qiáng)電磁場等污染源及易燃易爆場所。
4. 實(shí)驗用房宜與辦公等其他功能用房分開設(shè)置,實(shí)驗室建筑宜獨(dú)立設(shè)置,合理分區(qū)。

其他注意事項

• 確定所需房間數(shù)、面積
• 實(shí)驗流程設(shè)計
• 確定主要實(shí)驗儀器設(shè)備的布置方式
• 工程管網(wǎng)的布置

無菌實(shí)驗室規(guī)劃方案及平面布局

1. 組成：無菌實(shí)驗室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗室六部分組成。
2. 內(nèi)外間要求：無菌實(shí)驗室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。
3. 安全要求：無菌試驗室、生物安全實(shí)驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全。

無菌實(shí)驗室基本要求和配置條件

• 準(zhǔn)備室——用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等
• 洗滌室——用于洗刷器皿等
• 滅菌室——主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌
• 無菌室——是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實(shí)驗室

武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于2008年8月，坐落于武漢市江岸區(qū)空港開發(fā)區(qū)，注冊資金1000萬余元。它是一家新科技生產(chǎn)制造高新企業(yè)，技術(shù)專業(yè)從業(yè)實(shí)驗室的總體規(guī)劃、設(shè)計方案、生產(chǎn)制造、組裝和經(jīng)營確保。

關(guān)鍵工作涉及到實(shí)驗室、GMP車間、醫(yī)院建筑設(shè)計、整體規(guī)劃、水電工程、通風(fēng)、中央空調(diào)、凈化處理、檢測等。很多年來，我們在各種各樣通風(fēng)工程項目里都有充足的社會經(jīng)驗。

企業(yè)以市揚(yáng)為導(dǎo)向性，融合當(dāng)代國際性優(yōu)秀實(shí)驗室的設(shè)計構(gòu)思，很多年來在實(shí)驗室行業(yè)的技術(shù)專業(yè)累積，持續(xù)消化吸收比較發(fā)達(dá)國家的領(lǐng)先工藝和技術(shù)性，結(jié)合中國建設(shè)工程管理方法實(shí)踐活動，為很多國家檢測中心、科學(xué)研究組織、高等院校、石油化工設(shè)備、冶金工業(yè)焦化廠、環(huán)境保護(hù)等不一樣種類的實(shí)驗室給予優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。