微生物實驗室建設(shè)標準

1、衛(wèi)生部衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108號《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導意見》關(guān)于地、縣級疾控中心實驗室配置要求。

2、《計量認證/審查認可（驗收）評審準則》關(guān)于設(shè)施和環(huán)境要素要求。
3、ISO/IEC 17035-1999關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件要素的要求。
驗收基本要求：
1、滿足衛(wèi)生部《指導意見》關(guān)于地、縣功能實驗室設(shè)置的要求。
2、實驗室規(guī)劃與設(shè)計符合保護人員、環(huán)境的要求。
3、實驗室平面布局和流程科學合理、流程簡捷、潔污分明、層次清晰。盡可能做到人流物流分開、嚴重污染的區(qū)域與潔凈區(qū)域設(shè)立緩沖區(qū)，同事達到去污的效果，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。
4、滿足實驗室安全用電、用水、照明要求，具備應(yīng)有的防火、劇毒化學品和菌毒種保管以及附和“三廢”處理的有效設(shè)施等。
5、有嚴格的受控區(qū)域，對特別區(qū)域要有明顯的警示標識。
6、每一單位要有樣品存放用房，具備有相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)施。
7、對特殊實驗室如生物二級和潔凈實驗室要有資質(zhì)部門的驗收合格報告。

微生物實驗室裝修設(shè)計布局
微生物實驗室在處理細菌時，由于污染嚴重，裝修設(shè)計應(yīng)設(shè)置更衣室和緩沖室，而無菌檢查、微生物極限檢查和抗生素微生物檢定實驗室（公共更衣室和緩沖室）沒有嚴格分開。GMP檢驗中的2802項明確規(guī)定，生物檢定、微生物極限檢定和放射性同位素檢定應(yīng)在不同的房間進行。解釋中提到無菌室和微生物極限室不允許使用公共更衣室和緩沖室，以防止無菌室污染。公共更衣室和緩沖室必然會污染無菌室。微生物極限室的樣品含有細菌。污染無菌室后，產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果。抗生素具有抗菌性能。污染無菌室后，產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。這樣，無法保證無菌檢測結(jié)果的真實性，無法調(diào)查超標結(jié)果，無菌檢測將失去意義、
由于回風系統(tǒng)設(shè)置不合理，壓差無法調(diào)整。不同的實驗室共用一個夾墻，這將導致實驗室之間的交叉污染。對于所需的無菌環(huán)境（如無菌檢查室和微生物限制檢查室），應(yīng)保持相對正壓，以防止細菌區(qū)域的空氣污染。污染源（如陽性控制室、抗生素微生物檢定室）應(yīng)保持相對負壓，防止污染物的擴散影響實驗結(jié)果和人員安全。

微生物實驗室通道和隔斷裝修施工
微生物實驗室的潔凈室門應(yīng)鎖定并自動關(guān)閉，并在區(qū)域之間的分區(qū)上設(shè)置可視窗口。實驗室應(yīng)有足夠的存儲空間來放置物品，以便于使用。實驗室工作區(qū)外還應(yīng)提供長期使用的存儲空間。實驗室應(yīng)配備生物安全柜。應(yīng)設(shè)置洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴水滅火裝置。應(yīng)進行通風。如果使用窗戶進行自然通風，則應(yīng)設(shè)置防蟲紗窗。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等重要設(shè)備應(yīng)使用電源。實驗室出口應(yīng)有在黑暗中清晰識別的標志。實驗室應(yīng)使用特殊的工作服。實驗前必須做好保護工作，佩戴乳膠手套。因此，個人衣物應(yīng)存放在實驗室工作區(qū)外。實驗室所在的建筑應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按時進行檢查和驗證，以確保符合要求。
微生物安全實驗室施工的隔板一般采用彩色鋼板材料，表面光滑、耐腐蝕、防水，所有間隙密封可靠，易于清潔消毒，防震、防火。天花板、地板和墻壁之間的交叉角度是電弧，密封可靠。地面使用PVC材料，防漏，無接縫，光滑，防滑。實驗臺面采用理化板或陶瓷，防水、耐腐蝕、耐熱。

微生物實驗室圍護結(jié)構(gòu)施工要求
吊頂和圍護板生物安全實驗室的核心問題是保證安全, 要保證安全除可行的平面布局外,實驗室的氣密性也是非常重要的, 要求吊頂及圍護結(jié)構(gòu)密閉, 不漏氣, 表面平整光滑, 耐腐蝕, 不起塵, 并應(yīng)減少凹凸面, 易消毒, 耐清洗, 不易吸水變質(zhì), 符合高負壓強度的要求, 所以, 對于吊頂圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性, 除了要從結(jié)構(gòu)形式選用和嚴格施工管理兩方面來控制外, 更要注意一些細節(jié)的處理,如穿吊頂板、圍護板的孔洞, 特別是孔徑較小的電線管的孔, 全部要從開孔的兩側(cè)進行密封處理,同時房間內(nèi)的插座、開關(guān)也是會產(chǎn)生漏風的部位,所以不能選用普通的產(chǎn)品, 插座要采用密閉插座,而開關(guān)則采用可以密封的觸摸式開關(guān)。門的部位生物安全實驗室內(nèi)門均采用不銹鋼氣密門, 門下無門檻, 所以為了減少空氣泄漏,我們可以采用門下加裝可自動伸縮的橡皮密封件,以減少泄漏, 維持室內(nèi)壓力梯度的要求, 其中緩沖間的門應(yīng)做成可互鎖的, 便于使用方進行管理。地面部分生物安全實驗室的地面要滿足凈化及消毒的特殊要求, 地面材料做完后, 要使地面達到耐腐蝕、耐磨、防靜電、防噪音的性能。

微生物實驗室裝修施工步驟
1、確定整體裝修設(shè)計方案；充分理解客戶的要求，在改造分子生物實驗室之前，把分子生物實驗室未來的發(fā)展空間與設(shè)計一一告知，讓客戶明確知曉。
2、了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求，進行對客戶有利的分析。把分子生物實驗室一些較耗能源的物品和對人體有毒的材料進行更換，確保分子生物實驗室實驗人員的人身安全。
3、深化圖紙：包括設(shè)計說明、文字方案、工程預(yù)算、平面圖、立面圖、色彩效果圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等細節(jié)，必須達到按圖建設(shè)的標準。
4、確定方案后，輸出全套建設(shè)圖紙。