細(xì)胞培養(yǎng)實驗室的主要要求是需要保持一個僅限于細(xì)胞培養(yǎng)工作的無菌工作區(qū)。盡管最好使用單獨的組織培養(yǎng)室，但在較大實驗室中劃出一定的細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)同樣可用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)、以及試劑和培養(yǎng)基的儲存。提供無菌條件的最簡單、經(jīng)濟的方法就是使用細(xì)胞培養(yǎng)通風(fēng)櫥（即生物安全柜）。

細(xì)胞實驗室環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)

干細(xì)胞實驗室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計，如無特殊要求情況下，可設(shè)計為萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。

 

細(xì)胞實驗室監(jiān)控系統(tǒng)

1.干細(xì)胞制備實驗室裝備設(shè)施配置應(yīng)符合GB19489、GB 50333、GB 50346、GB50457、GB 50591、DB 31/T687的要求。
2. 干細(xì)胞制備實驗室裝備設(shè)施應(yīng)包括電子標(biāo)識系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、出入口控制（門禁）系統(tǒng)、入侵報警系統(tǒng)、消防安全系統(tǒng)與中央數(shù)據(jù)處理可迫溯系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施設(shè)組成。
3.裝備設(shè)施的設(shè)計安裝維護(hù)應(yīng)符合滅的、防塵防微生物污染和工藝合理的主要求。
4.干細(xì)胞制備實驗室應(yīng)設(shè)置通信對話系統(tǒng)和計算機絡(luò)系統(tǒng)，以實現(xiàn)干細(xì)胞制備實驗室內(nèi)部與外部系統(tǒng)交換資料和數(shù)據(jù)。宜預(yù)留通信端口，以實現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療和電子病歷對接。
5.干細(xì)胞制備實驗室中央數(shù)據(jù)處理追溯系統(tǒng)(監(jiān)測、監(jiān)視與監(jiān)控總控系統(tǒng)）應(yīng)實時記錄干細(xì)胞制備實驗室內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄發(fā)生故障的現(xiàn)況、發(fā)生時間持續(xù)時間應(yīng)可隨時查看歷史記錄。對干細(xì)胞制備實驗室樣本檢測、人員活動應(yīng)實行實時監(jiān)測、監(jiān)視與監(jiān)控報警。管理軟件系統(tǒng)應(yīng)與總控系統(tǒng)集成。

 

干細(xì)胞實驗室壓差控制標(biāo)準(zhǔn)

干細(xì)胞實驗室壓差控制，潔凈區(qū)域與周圍的空間必須維持一定的壓差， 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 10Pa，而GB 50457—2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定：不同空氣潔凈度等級的醫(yī)藥潔凈區(qū)之間及醫(yī)藥潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa， 目前存在的干細(xì)胞實驗室大都是按照GMP要求設(shè)計建設(shè)的，因此干細(xì)胞實驗室壓差控制可參考GMP標(biāo)準(zhǔn)中對于壓差的要求。

 

細(xì)胞實驗室空調(diào)機組的選型

潔凈室空調(diào)機組的確定，氣流組織選擇，采用非單向流型，上送側(cè)下回的送回風(fēng)方式。空調(diào)機組的設(shè)計選型，針對干細(xì)胞實驗室的特殊要求，應(yīng)滿足下列要求：
1.凈化空調(diào)機組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，且材質(zhì)表面要光潔。
2.內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗，并能順利排放清洗廢水，不易結(jié)塵、滋生細(xì)菌。
3.表冷器冷凝水排出口應(yīng)具備自動防倒吸功能，并在負(fù)壓時能順利排出冷凝水，凝結(jié)水管不能直接與下水管道連接。
4.機組內(nèi)各級空氣過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計，測量接管應(yīng)通暢，安裝嚴(yán)密。
5.不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。


 

通風(fēng)管道制作及加工技術(shù)控制要點

1、板材有材質(zhì)證明，外觀檢查必須達(dá)到平整、光滑、無劃痕、無鋅層剝落，且符合設(shè)計要求，否則不得使用。

2、加工前，清除板材上的油污，做到一摸、二擦、三查，保證將油污徹底清除干凈。

3、在加工過程中，為避免鐵皮被劃磨出傷痕，破壞鋅層或沾染灰塵，在平整的水泥地面上鋪3mm  厚的橡皮板，在橡皮板上下料。

4、在剪切、制咬口、拼接、折方、搬運片料時，采用存放架或四輪小推車接料轉(zhuǎn)送，不得觸地拖拉；半成品堆放在置有橡皮板的平臺上。

5、法蘭加工控制要點：型材必須達(dá)到優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，不得有銹蝕、結(jié)皮或麻點；法蘭焊接縫平整度錯口不大于0.5mm，鉚釘必須經(jīng)過鍍鋅處理，鉚釘間距不大于100mm(螺孔間距不大于12mm)，孔距準(zhǔn)確，具有互換性；焊渣、焊接飛濺物、浮銹徹底清除干凈；涂刷附著力強的防銹底漆二度，螺孔及轉(zhuǎn)角不得有油漆淋滴現(xiàn)象。

6、內(nèi)管、部件、配件半成品組合，先將咬口處污物清除干凈，組合鉚接后，采用涂膠或錫堵塞縫隙和孔洞。翻邊寬度一致，大于7mm，同時不遮蓋住螺孔；平整度小于1mm。成品分類擱平存放，注意保護(hù)漆面不受磨損；需加固的風(fēng)管，加強筋只允許設(shè)置在外壁上。

7、風(fēng)管、部件、配件制作，咬口形式采用單咬口、轉(zhuǎn)角咬口、聯(lián)合咬口等形式。

8、制作風(fēng)管時應(yīng)根據(jù)板材下料，盡量減少接縫，其具體規(guī)定如下：矩形風(fēng)管底邊寬在800mm以內(nèi)不得有接縫，800mm-1000mm只有一條接縫，2400mm以內(nèi)可有兩條接縫，以上各尺寸都禁止有橫向拼縫，矩形風(fēng)管的長邊與短邊之比不宜大于4:1；拼縫咬口采用單平式咬口，注意轉(zhuǎn)角咬口時將拼接平整面放在管內(nèi)壁，不得有反轉(zhuǎn)現(xiàn)象；柔性短管制作選用軟橡膠板或優(yōu)質(zhì)人造革，制作要求內(nèi)壁光滑，縱縫膠合平整，不得有孔洞或漏膠縫隙。

9、風(fēng)管的清洗：風(fēng)管清洗工作尤為重要，鍍鋅鋼板一般都沒有經(jīng)過脫脂處理，鋼板表面涂有大量的油脂，若不清洗干凈，則會在運輸、安裝及以后的運行過程中染塵，長期使用過程中可能導(dǎo)致積塵飛揚，使過濾器前的空氣含塵濃度突然增大，這對高效過濾器的使用有很不利的影響。清洗主要是除塵和脫脂。除塵采用清水或純水加中性清洗劑，脫脂采用三氯乙烯或工業(yè)酒精。清洗的順序為：清水或純水洗  中性清洗劑清洗  用三氯乙烯或工業(yè)酒精脫脂   清水或純水洗潔凈布擦洗  白綢布檢驗(不變色為合格)。合格以后的風(fēng)管立即用塑料薄膜封口處理。

10、風(fēng)管加工制作好后認(rèn)真做好全面檢查，交接檢查驗收合格后用優(yōu)質(zhì)柔性塑料薄膜封口，封口部位用膠布箍扎嚴(yán)密，然后分類碼放。


 

實驗室隔斷、吊頂工程施工要求

本公司專業(yè)從事化學(xué)實驗室裝修工程領(lǐng)域的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)及安裝;主要包含實驗室整體規(guī)劃、實驗室裝修設(shè)計、實驗室裝修工程,實驗室家具生產(chǎn),實驗室通風(fēng)系統(tǒng)、水電工程、潔凈工程等相關(guān)各類系統(tǒng)工程的建設(shè)。

擁有建筑工程資質(zhì)：
裝修裝飾工程專業(yè)承包二級；建筑機電安裝工程專業(yè)承包二級；環(huán)保工程專業(yè)承包二級；
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